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美利体育登录入口官网:风险区域的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-06

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风险区域：风险区域是人员、产品或材料特别容易受到生物污染影响的限定空间。它可以是人员、产品或材料（或这些的任何组合）特别容易受到污染的被界定和划定的空间。此外，风险区域也可指人员、材料或美利体育官网首页网址可能受到列车撞击或因列车产生的压力风效应而面临伤亡危险的区域。在洁净室或受控环境中，它指存在较高生物污染风险或需要特别控制的区域。作为一个地理上定义和划定的区域，其中人员、产品或材料特别容易受到生物污染的影响。风险区域也是个体、产品或材料特别容易受到污染的限定空间。

 

风险区域相关标准共13份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，风险区域涉及到的分类有：清洁室（无菌室）及相关受控环境等。

风险区域涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准
7	5

以下国家标准机构或者组织发布了风险区域相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	英国标准学会	陕西省标准	日本工业标准调查会	安徽省标准	国际标准化组织	其它
3	2	1	1	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

风险区域都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
DB61/T 1798-2023	医院保洁服务规范	陕西省标准
BS EN ISO 14698-2:2003(2005)	洁净室和相关受控环境 - 生物污染控制 - 第2部分：生物污染数据的评估和解释	英国标准学会
JIS B 9918-1:2008	清洁室及相关受控环境.生物污染控制.第1部分:一般原理和方法	日本工业标准调查会
DB34/T 4239-2022	医院保洁服务规范	安徽省标准
DIN EN 16704-1:2022-01	铁路应用-轨道-工作期间轨道上的安全防护-第1部分：铁路风险和固定和移动工作场所保护的通用原则	德国标准化学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计7 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 14698-1:2003	洁净室和相关可控环境.生物污染控制.第1部分:一般原理和方法	国际标准化组织
BS EN ISO 14698-1:2003	无菌室及相关控制环境.生物污染控制.一般原则和方法	英国标准学会
LST EN 17092-5:2020	摩托车骑手防护服装 第5部分 B 类防护服装 要求	立陶宛标准局
DIN EN 17141:2021	洁净室和相关控制环境. 生物污染控制; 德文版本EN 17141-2020	德国标准化学会
IRAM 3668-2:1995	固定消防装置 全淹没式固定干粉灭火系统	阿根廷标准化研究所
DIN 6827-1:2020-10	电离辐射医疗应用记录 第1部分：电子加速器以及 X 射线和伽马射线治疗系统的治疗	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“风险区域”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“风险区域”标准数量	类型
CN-DB61	陕西省标准	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	2	规范、其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	规范
CN-DB34	安徽省标准	1	规范
DE-DIN	德国标准化学会	3	规范、其它
IX-ISO	国际标准化组织	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它