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美利体育登录入口官网:心脏再同步化治疗/除颤装置的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-23

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心脏再同步化治疗/除颤装置：植入式医疗美利体育官网首页网址，通过电刺激协调心室收缩并具备除颤功能。临床数据显示可使心衰患者生存率提高25-30%。

 

心脏再同步化治疗/除颤装置相关标准共14份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，心脏再同步化治疗/除颤装置涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

心脏再同步化治疗/除颤装置涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准
12	1

以下国家标准机构或者组织发布了心脏再同步化治疗/除颤装置相关的标准规范，统计数据如下：

法国标准化协会	丹麦标准化协会	英国标准学会	意大利统一标准化组织	瑞典标准研究所	西班牙标准化协会	其它
2	2	1	1	1	1	5

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

心脏再同步化治疗/除颤装置都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 14708-6:2022	用于手术的植入物 有源植入式医疗器械 用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计12 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
NF EN ISO 14708-6:2022	外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 6 部分：设计用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式心律转复除颤器）的特殊要求	法国标准化协会
NF C74-503-6*NF EN ISO 14708-6:2022	外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求	法国标准化协会
DANSK DS/ISO 14708-6:2022	外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求	丹麦标准化协会
DANSK DS/EN ISO 14708-6:2022	外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求（ISO 14708-6:2019）	丹麦标准化协会
UNI CEI EN ISO 14708-6:2022	外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求	意大利统一标准化组织
SS-EN ISO 14708-6:2022	手术植入物 活动性可植入医疗器械 第6部分：治疗心动过速的活动性可植入医疗器械的特殊要求（包括植入式除颤器）(ISO 14708-6:2019)	瑞典标准研究所

美利体育登录入口官网:标准本体“心脏再同步化治疗/除颤装置”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“心脏再同步化治疗/除颤装置”标准数量	类型
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
FR-AFNOR	法国标准化协会	2	其它
DK-DS	丹麦标准化协会	2	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
BH-BH	巴林国家计量局	1	其它
IX-GSO	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
ES-AENOR	西班牙标准化协会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它