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美利体育登录入口官网:手术器械材料的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

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手术器械材料：手术器械材料是专门设计用于医疗美利体育官网首页网址和器械的高性能材料，满足严格的生物相容性和耐久性要求，指用于制造手术器械的材料及其实施和测试要求，遵循DIN 58298标准。例如X20 Cr13不锈钢需符合该标准关于材料、表面光洁度和管理规定的要求。

 

手术器械材料相关标准共14份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，手术器械材料涉及到的分类有：外科器械和材料等。

手术器械材料涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准
12	2

以下国家标准机构或者组织发布了手术器械材料相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	美国材料与试验协会
13	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

手术器械材料都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F899-20	外科器械用锻制不锈钢的标准规范	美国材料与试验协会
DIN 58239-1:2023-03	医疗器械 组织钳 第1部分：直型	德国标准化学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计12 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN 58285:2021-02	医疗器械 Volkmann 型牵开器	德国标准化学会
DIN 58252-1:2017-11	医疗器械 第1部分：手术剪刀 直型 无硬质合金刀片	德国标准化学会
DIN 58295:2017-08	医疗器械 Volkmann 型牵开器	德国标准化学会
DIN 58287:2017-08	医疗器械 K?rte 型牵开器	德国标准化学会
DIN 58235-1:2017-11	医疗器械 Mayo-Hegar型持针器 第1部分：无碳化物插件	德国标准化学会
DIN 58286:2010	医疗器械.科歇式牵开器	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“手术器械材料”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“手术器械材料”标准数量	类型
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	规范
DE-DIN	德国标准化学会	13	其它、规范