发布时间:2026-05-24
心电图机:心电图机是一种实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道或多通道仪器,用于临床诊断和相关电极。它通过分析心电图信号来诊断心脏状态,产生可提取的心电图以进行诊断。
心电图机相关标准共17份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,心电图机涉及到的分类有:诊断美利体育官网首页网址、其他医疗美利体育官网首页网址等。
心电图机涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 |
|---|---|
| 13 | 3 |
以下国家标准机构或者组织发布了心电图机相关的标准规范,统计数据如下:
| 美国国家标准学会 | 德国电气,电子和信息技术协会 | 德国标准化学会 | 国家市场监督管理总局 | 江苏省标准 | 行业标准-医药 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 7 |
以下标准未给出明确分类。共计13 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB 9706.225-2021 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | 国家市场监督管理总局 |
| ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011(2016) | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-25部分:心电图机的基本安全和主要性能特殊要求 | 美国国家标准学会 |
| IEC 60601-2-25:2011 | 医疗电气美利体育官网首页网址.第2-25部分:心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求 | 国际电工委员会 |
| VDE 0750-2-25-2016 | 医疗电气美利体育官网首页网址 第2-25部分:心电图仪基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-25:2011) | 德国电气,电子和信息技术协会 |
| JJF 1391-2013 | 心电图机型式评价大纲 | 国家计量技术规范 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-25-2012(R2017) | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的特定要求 | 加拿大标准协会 |
心电图机都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| DB3206/T 1080-2024 | 健康体检查体操作规范 | 江苏省标准 |
| ANSI/AAMI EC71-2001(R2013) | 计算机辅助心电描记术标准通信协议 | 美国国家标准学会 |
| YY 1139-2013 | 心电诊断美利体育官网首页网址 | 行业标准-医药 |
| 机构代码 | 机构名称 | “心电图机”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CN-GB | 国家市场监督管理总局 | 1 | 其它 |
| CN-DB32 | 江苏省标准 | 1 | 规范 |
| US-ANSI | 美国国家标准学会 | 2 | 规范、其它 |
| CN-YY | 行业标准-医药 | 1 | 规范 |
| IX-IEC | 国际电工委员会 | 1 | 其它 |
| DE-VDE | 德国电气,电子和信息技术协会 | 2 | 其它 |
| CN-JJF | 国家计量技术规范 | 1 | 其它 |
| CA-CSA | 加拿大标准协会 | 1 | 其它 |
| RU-GOST | 俄罗斯标准局 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 1 | 其它 |
| CN-JJG | 国家计量检定规程 | 1 | 其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 2 | 其它 |
| AU-AS/NZS | 澳大利亚/新西兰标准 | 1 | 其它 |
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