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美利体育登录入口官网:弹性体部件的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-31

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弹性体部件：弹性体部件是由弹性材料（如橡胶）制成的产品组件，用于提供密封功能。在医疗领域，包括用于注射给药和制药用途的橡胶部件（如胶塞、隔膜），直接与药物接触并要求特定拉伸强度和伸长率。汽车工业中也用于寒冷条件下的橡胶软管测试。

 

弹性体部件相关标准共32份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，弹性体部件涉及到的分类有：输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。

弹性体部件涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
22	3	2

以下国家标准机构或者组织发布了弹性体部件相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	俄罗斯标准局	瑞典标准研究所	国际标准化组织	英国标准学会	中国团体标准	其它
7	4	3	3	2	1	6

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到弹性体部件的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
SS-EN ISO 8871-2:2020	用于静脉注射和制药美利体育官网首页网址的弹性部件 第2部分：识别和表征（ISO 8871-2:2020）	瑞典标准研究所
ISO 8871-2:2020	肠胃外和药物使用装置的弹性部件 - 第2部分:鉴定和表征	国际标准化组织

规范标准

弹性体部件都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
T/CNPPA 3016-2021	一体成型输液容器用密封件技术指南	中国团体标准
VDI 3822 BLATT 2.2.4-2017	损坏分析 由于设计错误导致弹性体产品损坏	德国机械工程师协会
ISO 8871-2:2020	肠胃外和药物使用装置的弹性部件 - 第2部分:鉴定和表征	国际标准化组织

未分类

以下标准未给出明确分类。共计22 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 8871-2:2020-09	用于注射剂和药用美利体育官网首页网址的弹性部件 第2部分：识别和表征	德国标准化学会
DIN ISO 11040-5:2013-12	预充式注射器 第5部分：注射剂柱塞	德国标准化学会
DIN EN ISO 8871-3:2019-08	用于注射剂和药用美利体育官网首页网址的弹性部件 第3部分：释放颗粒计数的测定	德国标准化学会
DIN EN ISO 8871-5:2025-07	用于注射剂和药用美利体育官网首页网址的弹性体部件 第5部分：功能要求和测试（ISO 8871-5:2025）	德国标准化学会
VDA 675-254:2020	汽车用弹性体部件 性能测定测试方法 低温条件下软管的弯曲应力 / 弹性体识别测试程序 低温条件下软管的弯曲试验（2020 年 11 月版） 团体许可...	德国汽车工业协会
DIN ISO 11040-3:2014-05	预充式注射器 第3部分：牙科局部麻醉药筒密封件	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“弹性体部件”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“弹性体部件”标准数量	类型
SE-SIS	瑞典标准研究所	3	试验、其它
CN-TUANTI	中国团体标准	1	规范
DE-VDI	德国机械工程师协会	1	规范
DE-DIN	德国标准化学会	7	其它
DE-VDA	德国汽车工业协会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	4	其它
IX-ISO	国际标准化组织	3	其它、试验、规范
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	2	其它
LT-LSD		1	其它
CA-ULC	加拿大保险商实验室	1	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它