美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:导丝的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-11

---

导丝：一种细长、柔性的金属或塑料导线，用于引导导管或扩张器进入血管并定位到特定位置，是介入治疗路径中的关键器械。

 

导丝相关标准共16份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，导丝涉及到的分类有：电子产品生产美利体育官网首页网址等。

导丝涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
8	4	1

以下国家标准机构或者组织发布了导丝相关的标准规范，统计数据如下：

日本工业标准调查会	行业标准-医药	国际标准化组织	瑞典标准研究所	德国标准化学会	俄罗斯标准局	其它
4	2	1	1	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到导丝的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 11070:2014/Amd 1:2018	一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝.修改件1	国际标准化组织

规范标准

导丝都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
JIS T 3242:2011	非血管用导丝钩	日本工业标准调查会
YY 0450.1-2020	一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械	行业标准-医药
YY 0285.4-2017	血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管	行业标准-医药
SS-EN ISO 11070:2014	一次性无菌血管内导管、扩张器和导丝（ISO 11070:2014）	瑞典标准研究所

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
JIS T 3218:2024	中心静脉导管	日本工业标准调查会
DIN EN ISO 11070:2019-04	无菌一次性血管内导引器、扩张器和导丝	德国标准化学会
GOST R ISO 11070-2010	无菌一次性血管内导管导引器 技术要求端试验方法	俄罗斯标准局
LST EN ISO 11070:2015	一次性无菌血管内插管器、扩张器和导丝引导器（ISO 11070:2014）	立陶宛标准局
JIS T 3260:2024	日本工业标准 T 3260:2024	日本工业标准调查会
JIS T 3262:2024	导管针和导管套件	日本工业标准调查会

美利体育登录入口官网:标准本体“导丝”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“导丝”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	1	试验
JP-JISC	日本工业标准调查会	4	规范、其它
CN-YY	行业标准-医药	2	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	规范
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	1	其它
CN-SJ	行业标准-电子	1	其它