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美利体育登录入口官网:化学指示物的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-29

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化学指示物：反映预定过程变量变化的测试系统，通过暴露于特定过程后发生的化学或物理变化来显示参数变化。例如用于美利体育登录入口官网蒸汽灭菌过程的化学变化系统，包含指示剂和衬底组件。

 

化学指示物相关标准共9份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，化学指示物涉及到的分类有：消毒和灭菌等。

化学指示物涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	试验标准	规程标准	术语标准	符号标准	分类标准
5	3	1	1	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了化学指示物相关的标准规范，统计数据如下：

国家市场监督管理总局	行业标准-卫生	英国标准学会
6	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

化学指示物都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
GB 18278.1-2015	医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	国家市场监督管理总局
GB/T 18282.1-2025	医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则	国家市场监督管理总局
GB 18282.5-2015	医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物	国家市场监督管理总局
GB 18282.3-2009	医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统	国家市场监督管理总局
WS/T 651-2019	医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求	行业标准-卫生

试验标准

试验中涉及到化学指示物的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GB 18282.5-2015	医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物	国家市场监督管理总局
GB/T 24628-2025	医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试美利体育官网首页网址	国家市场监督管理总局
BS EN ISO 11140-1:2014(2015)	保健品灭菌化学指标 第1部分：通用要求	英国标准学会

规程标准

化学指示物有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
GB 18282.3-2009	医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统	国家市场监督管理总局

术语标准

化学指示物定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
GB 18282.4-2009	医疗保健产品灭菌.化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物	国家市场监督管理总局

符号标准

化学指示物在哪些符号标准出现过？

标准号	标准名称	发布机构
GB 18282.4-2009	医疗保健产品灭菌.化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物	国家市场监督管理总局

分类标准

化学指示物在哪些分类标准中有说明？

标准号	标准名称	发布机构
GB 18282.4-2009	医疗保健产品灭菌.化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物	国家市场监督管理总局

美利体育登录入口官网:标准本体“化学指示物”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“化学指示物”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	6	规范、试验、规程、术语、符号、分类
CN-WS	行业标准-卫生	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	1	试验