发布时间:2026-09-21
血浆:血浆是从静脉全血中分离得到的液体部分,人类献血者提供的血液样本,用于cfDNA分析等医学美利体育登录入口官网,是血液的重要组成部分。
血浆相关标准共11份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,血浆涉及到的分类有:输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。
血浆涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 规范标准 | 试验标准 | 未分类 |
|---|---|---|
| 4 | 3 | 2 |
以下国家标准机构或者组织发布了血浆相关的标准规范,统计数据如下:
| 行业标准-医药 | 德国标准化学会 | 国家市场监督管理总局 | 安徽省标准 | 英国标准学会 | 行业标准-卫生 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
血浆都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 38576-2020 | 人类血液样本采集与处理 | 国家市场监督管理总局 |
| PD CEN/TS 16835-3:2015 | 分子体外诊断检查.静脉全血预审流程的规范.第3部分:从血浆中分离的游离的循环细胞游离脱氧核糖核酸 | 英国标准学会 |
| WS/T 225-2024 | 临床化学检验血液标本的采集与处理 | 行业标准-卫生 |
| YY 0765.1-2009 | 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材 | 行业标准-医药 |
试验中涉及到血浆的执行标准有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| DB34/T 3987-2021 | 禽白血病病毒细胞培养分离美利体育登录入口官网技术规程 | 安徽省标准 |
| YY/T 1416.6-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲 | 行业标准-医药 |
| DIN 58989:2018-10 | 血液酶学 用于定量直接口服抗凝剂(DOAC)的 HPLC-MS 方法 利伐沙班 | 德国标准化学会 |
以下标准未给出明确分类。
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| DIN 58905-1:2016-12 | 血液学 血液采集 第1部分:从柠檬酸盐静脉血中制备血浆用于凝血测试 | 德国标准化学会 |
| NCCLS H18-A3-2004 | 血液标本处理程序 | 临床与实验室标准协会 |
| 机构代码 | 机构名称 | “血浆”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CN-GB | 国家市场监督管理总局 | 1 | 规范 |
| CN-DB34 | 安徽省标准 | 1 | 试验 |
| CN-YY | 行业标准-医药 | 2 | 试验、规范 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 2 | 试验、其它 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 1 | 规范 |
| CN-WS | 行业标准-卫生 | 1 | 规范 |
| IX-CLSI | 临床与实验室标准协会 | 1 | 其它 |
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