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美利体育登录入口官网:动物组织的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-25

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动物组织：源自动物的细胞及细胞外成分构成的生物材料，包括肌肉、内脏等，用于医疗器械制造和地西泞残留美利体育登录入口官网对象。

 

动物组织相关标准共23份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，动物组织涉及到的分类有：制药学综合等。

动物组织涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	指南标准
9	5	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了动物组织相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	德国标准化学会	瑞典标准研究所	美国国家标准学会	安徽省标准	西班牙标准化协会	其它
4	3	2	2	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

动物组织都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
SS-EN ISO 22442-2:2020	医用动物组织及其衍生物医疗器械 第2部分：来源、采集和处理的控制（ISO 22442-2:2020）	瑞典标准研究所
BS EN ISO 22442-1:2020	医疗美利体育官网首页网址用动物组织及其衍生物. 风险管理的应用	英国标准学会
ANSI/AAMI/ISO 22442-1:2016	利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用	美国国家标准学会
ANSI/AAMI/ISO 22442-2:2016	利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制	美国国家标准学会
ISO 22442-1:2020	使用动物组织及其衍生物的医疗美利体育官网首页网址 - 第1部分:风险管理的应用	国际标准化组织

试验标准

试验中涉及到动物组织的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
DB34/T 822-2020	动物组织中地西泮的残留测定 酶联免疫吸附法	安徽省标准

未分类

以下标准未给出明确分类。共计9 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 22442-1:2021	医疗美利体育官网首页网址用动物组织及其衍生物. 第1部分: 风险管理的应用(ISO 22442-1-2020); 德文版本EN ISO 22442-1-2020	德国标准化学会
DIN EN ISO 22442-2:2021-04	利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制	德国标准化学会
UNE-EN ISO 22442-1:2022	利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用	西班牙标准化协会
SS-EN ISO 22442-1:2020	利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）	瑞典标准研究所
DIN EN ISO 22442-1:2016	医疗美利体育官网首页网址用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用(ISO 22442-1-2015).德文版本EN ISO 22442-1-2015	德国标准化学会
GOST R ISO 22442-1-2025	使用动物源性组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用	俄罗斯标准局

指南标准

关于动物组织的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
PD ISO/TR 22442-4:2010	利用动物组织及其衍生物的医疗美利体育官网首页网址 消除和/或灭活传染性海绵状脑。═SE）药物的原则以及这些过程的验证测定	英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“动物组织”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“动物组织”标准数量	类型
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	规范、其它
GB-BSI	英国标准学会	4	规范、指南、其它
CN-DB34	安徽省标准	1	试验
DE-DIN	德国标准化学会	3	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
US-ANSI	美国国家标准学会	2	规范
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它
IX-ISO	国际标准化组织	1	规范
AU-SA	澳大利亚标准协会	1	其它