美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:超低功率有源医疗植入物的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

---

超低功率有源医疗植入物：超低功率有源医疗植入物是有源医疗美利体育官网首页网址（AMD）的超低功率无线电部分，旨在通过手术或医疗干预完全或部分引入人体并在程序后保留，包含在9 kHz至315 kHz频带内产生射频能量的电源。

 

超低功率有源医疗植入物相关标准共21份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，超低功率有源医疗植入物涉及到的分类有：电磁兼容性综合等。

超低功率有源医疗植入物涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
13	4	4

以下国家标准机构或者组织发布了超低功率有源医疗植入物相关的标准规范，统计数据如下：

欧洲电信标准协会	德国标准化学会	俄罗斯标准局
19	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

超低功率有源医疗植入物都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ETSI EN 301 489-27 V2.1.1 (2016-12)-2016	无线电美利体育官网首页网址和服务的电磁兼容性 (EMC) 标准 第 27 部分：超低功率有源医疗植入物 (ULP-AMI) 和相关外围美利体育官网首页网址 (ULP-AMI-P) 的具体条件 涵盖基本要求的协调标准……	欧洲电信标准协会
ETSI EN 301 489-29 V2.1.1 (2016-12)-2016	无线电美利体育官网首页网址和服务的电磁兼容性 (EMC) 标准 第 29 部分：在 401 MHz 至 402 MHz 和 405 MHz 至 406 MHz 频段运行的医疗数据服务美利体育官网首页网址 (MEDS) 的特定条件 涵盖基本要求的协调标准……	欧洲电信标准协会
ETSI EN 301 489-31 V2.1.1 (2016-11)-2016	无线电美利体育官网首页网址和服务的电磁兼容性 (EMC) 标准 第 31 部分：超低功率有源医疗植入物 (ULP-AMI) 和相关外围美利体育官网首页网址 (ULP-AMI-P) 在 9 kHz 至 315 kHz 频段的美利体育官网首页网址的特定条件 Har...	欧洲电信标准协会
ETSI EN 302 195 V2.1.1 (2016-06)-2016	短距离美利体育官网首页网址 (SRD) 工作频率范围为 9 kHz 至 315 kHz 的超低功率有源医疗植入物 (ULP-AMI) 和配件 (ULP-AMI-P) 协调标准涵盖 2014/53/EU 指令第 3.2 条的基本要求	欧洲电信标准协会

试验标准

试验中涉及到超低功率有源医疗植入物的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ETSI EN 301 489-29 V1.1.1 (2009-02)-2009	电磁兼容性和无线电频谱事务 (ERM) 无线电美利体育官网首页网址和服务的电磁兼容性 (EMC) 标准 第 29 部分：在 401 MHz 至 402 MHz 范围内运行的医疗数据服务美利体育官网首页网址 (MEDS) 的具体条件......	欧洲电信标准协会
ETSI EN 301 839-2 V1.2.1 (2007-07)-2007	电磁兼容性和无线电频谱事宜 (ERM) 短距离美利体育官网首页网址 (SRD) 工作频率范围为 402 MHz 至 405 MHz 的超低功率有源医疗植入物 (ULP-AMI) 和外围美利体育官网首页网址 (ULP-AMI-P) 第 2 部分：涵盖...的协调 EN	欧洲电信标准协会
ETSI EN 301 489-31 V1.1.1 (2005-09)-2005	电磁兼容性和无线电频谱事务 (ERM) 无线电美利体育官网首页网址和服务的电磁兼容性 (EMC) 标准 第 31 部分：超低功率有源医疗器械 9 kHz 至 315 kHz 频段美利体育官网首页网址的具体条件……	欧洲电信标准协会
ETSI EN 301 839-2 V1.3.1 (2009-10)-2009	电磁兼容性和无线电频谱事宜 (ERM) 短距离美利体育官网首页网址 (SRD) 工作频率范围为 402 MHz 至 405 MHz 的超低功率有源医疗植入物 (ULP-AMI) 和外围美利体育官网首页网址 (ULP-AMI-P) 第 2 部分：涵盖...的协调 EN	欧洲电信标准协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计13 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN 301489-27:2020-02	电磁兼容	德国标准化学会
ETSI EN 302 195-2016	短程美利体育官网首页网址（SRD）；在 9 kHz 至 315 kHz 频率范围内运行的超低功率有源医疗植入物（ULP-AMI）和附件（ULP-AMI-P）涵盖了指令 2014/53/EU 第 3.2 条的基本要求（	欧洲电信标准协会
ETSI EN 301 489-27 V1.1.1 (2004-06)-2004	电磁兼容性和无线电频谱事务 (ERM) 无线电美利体育官网首页网址和服务的电磁兼容性 (EMC) 标准 第 27 部分：超低功率有源医疗植入物 (ULP-AMI) 和相关外围美利体育官网首页网址的具体条件...	欧洲电信标准协会
ETSI TR 102 343-2004	电磁兼容性和无线频谱事务(ERM).在401 MHz-402 MHz和405 MHz- 406 MHz频段内运行的超低功率活性医学植入(ULP-AMI).系统参考文件(版本1.1.1)	欧洲电信标准协会
ETSI EN 302 195-2-2004	电磁兼容性和无线频谱事务(ERM).在9 kHz到315 kHz的频率范围用于超低功率活性医学植入体(ULP-AMI)和附件的无线电美利体育官网首页网址.第2部分:包含导则R&TTE中条款3.2的基本要求的欧洲协调标准	欧洲电信标准协会
ETSI TR 102 316-2004	电磁兼容性和无线频谱事务(ERM).超低功率活性医学植入(ULP-AMI).在315 MHz-600 MHz频段内运行的超低功率动物移植美利体育官网首页网址(ULP-AID).系统参考文件(版本1.1.1)	欧洲电信标准协会

美利体育登录入口官网:标准本体“超低功率有源医疗植入物”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“超低功率有源医疗植入物”标准数量	类型
IX-ETSI	欧洲电信标准协会	19	规范、试验、其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它