与接触任何物质或药物相关的有害或非预期反应，包括免疫介导和非免疫介导的反应；在通常用于预防、诊断或治疗疾病或调节生理功能的剂量下发生的对药品的有害反应。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| CGA M-21-2017 指南标准 |
Standard for the manufacture of medical gases classified as drugs
医疗气体 |
2017 美国压缩气体协会 |
| DB14/T 3006-2024 规范 |
Regulations for the operation and management of cosmetics
|
2024-05-29 山西省标准 |
| DB45/T 2654-2023 指南 |
Standards for preventive treatment of latent tuberculosis infections in schools
|
2023-04-28 广西壮族自治区标准 |
| DD ISO/TS 22224:2009 规范 |
Health informatics. Electronic reporting of adverse drug reactions
不良事件 |
2009-11-30 英国标准学会 |
| DIN EN ISO 27953-2 E:2009-07 规范 |
健康信息学 药物警戒中个人病例安全报告 (ICSR) 第2部分：ICSR人类医药报告要求（草案） Individual Case Safety Reporting (ICSR) in Health Informatics Pharmacovigilance Part 2: ICSR Human Pharmaceutical Reporting Requirements (Draft)
|
2009-07 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 27953-2:2012-09 规范 |
健康信息学 药物警戒中的个案安全报告(ICSR)第2部分：ICSR 的人类药物报告要求 Health informatics - Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011); German and English version EN ISO 27953-2:2011, only on CD-ROM
|
2012-09 德国标准化学会 |
| ISO/TS 22224:2009 指南标准 |
Health informatics - Electronic reporting of adverse drug reactions
不良事件 |
2009-10 国际标准化组织 |
| SA TS 90005.4.1-2014 试验 |
Collaborative Care Technical Specifications Part 4.1: Shared Health Summary Logical Content Specifications
|
2014 澳大利亚标准协会 |
| SA TS 90007.1-2014 试验 |
Consumer input information technology specifications Part 1: Logical content specifications
|
2014 澳大利亚标准协会 |
| YY/T 1305-2015 指南标准 |
Clinical trial guideline for titanium and titanium alloy dental implant
临床试验 |
2015-03-02 行业标准-医药 |
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