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美利体育登录入口官网:医疗气体的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-22

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医疗气体：医疗气体指医用压缩气体混合物，主要成分为氧气和麻醉气体。具有严格纯度标准（ISO 7396-1），通过管道系统输送，临床应用于呼吸治疗、手术麻醉等场景，存储需符合压力容器安全规范。

 

医疗气体相关标准共36份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，医疗气体涉及到的分类有：麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址、封闭管道中流量的测量等。

医疗气体涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	指南标准	规程标准
19	12	2	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了医疗气体相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	美国压缩气体协会	国际标准化组织	加拿大标准协会	英国标准学会	瑞典标准研究所	其它
9	7	6	4	3	2	4

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

医疗气体都有哪些执行标准、规范？共计12 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 9170-1:2017	医用气体管道系统用终端美利体育官网首页网址.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端美利体育官网首页网址	国际标准化组织
ISO 8170-1:2008	医用气体管道系统终端装置 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端装置	国际标准化组织
BS EN 739:1998(2002)	用于医用气体的低压软管组件	英国标准学会
CSA Z10524-1-2019	用于医用气体的压力调节器 第 1 部分：压力调节器和带有流量计量装置的压力调节器（采用 ISO 10524-1:2018 第二版 2018-01 有加拿大偏差）	加拿大标准协会
CSA Z9170-1-2019	医用气体管道系统终端装置 第1部分：用于压缩医用气体、真空和麻醉气体清除系统的终端装置	加拿大标准协会
CSA Z305.8-2003(R2018)	医疗用品单元	加拿大标准协会

试验标准

试验中涉及到医疗气体的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 5359:2014/Amd 1:2017	麻醉和呼吸器. 医疗气体美利体育官网首页网址用低压软管组件.修改件1	国际标准化组织
BS EN 739:1998(2002)	用于医用气体的低压软管组件	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计19 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
UNE-EN ISO 10524-1:2019/A1:2024	医用气体用压力调节器 第1部分：压力调节器和带流量计量装置的压力调节器 修订 1 (ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023)	国际标准化组织
DIN EN ISO 10524-3:2025-04	医用气体用压力调节器 第3部分:与钢瓶阀集成的压力调节器（VIPR）（ISO/DIS 10524-3:20 25）；德语和英语版本prEN ISO 10524-3:20 25	德国标准化学会
DIN EN ISO 9170-1:2020-09	医用气体管道系统终端装置 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端装置	德国标准化学会
JIS T 7101:2020	医用气体管道系统	日本工业标准调查会
DIN 13260-2:2025-06	医用气体供应系统 第2部分：终端单元探针和气体专用连接点的尺寸与分配	德国标准化学会
ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023	医用气体用压力调节器 第 1 部分：压力调节器和带有流量计量装置的压力调节器 修正案 1	国际标准化组织

指南标准

关于医疗气体的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
CGA M-21-2017	制造分类为药物的医用气体	美国压缩气体协会
CGA M-11-2014	符合制药 CGMP 质量体系方法的指南	美国压缩气体协会

规程标准

医疗气体有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
CGA P-15-2016	工业和医用不可燃压缩气体钢瓶充装标准	美国压缩气体协会

美利体育登录入口官网:标准本体“医疗气体”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“医疗气体”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	6	规范、试验、其它
GB-BSI	英国标准学会	3	试验、规范
CA-CSA	加拿大标准协会	4	规范、其它
US-CGA	美国压缩气体协会	7	规范、指南、规程、其它
DE-DIN	德国标准化学会	9	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	规范、其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	其它
MY-DSM	马来西亚标准	1	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	2	其它