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美利体育登录入口官网:使用环境

使用环境指制药装备所处的生产环境条件,如温度、压力、消毒灭菌要求等,包括用户、任务、美利体育官网首页网址以及使用系统、产品或服务的物理和社会环境要素。


使用环境有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
AS ISO/IEC 21000.7:2005
规范

信息技术.多媒体框架(MPEG-21).数字项目适应

Information technology - Multimedia framework (MPEG 21) - Digital item adaptation


数字项目 

2005-1-1
澳大利亚标准协会
ASME V&V 40-2018
指南标准

通过验证和确认评估计算模型的可信度:在医疗美利体育官网首页网址中的应用

Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices


计算模型 

2018
美国机械工程师协会
BS EN ISO 9241-129:2010
指南标准

系统交互作用的工效学.软件个性化导则

Ergonomics of human-system interaction. Guidance on software individualization


个性化 用户配置文件 

2010-12-31
英国标准学会
BS ISO 20282-1:2006
规范

日用产品的便于操作性.使用和使用者特性背景下的设计要求

Ease of operation of everyday products - Design requirements for context of use and user characteristics

2006-11-30
英国标准学会
BS ISO/IEC 25019:2023
术语标准

建筑环境设计

Systems and software engineering. Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE). Quality-in-use model


信息系统 

2024-01-31
英国标准学会
CAN/CSA-ISO/IEC TR 9126-4:2005
试验

软件工程 产品质量 第4部分:使用质量指标

Software engineering - Product quality - Part 4: Quality in use metrics


目标 

2005-01-01
加拿大标准协会
CNS 11762-1986
试验

电子美利体育官网首页网址之使用环境条件

Environmental Requirements for Electronic Equipments


环境试验方法 电子美利体育官网首页网址 

1986-11-19
台湾地方标准
CSA ISO 9241-20-2014(R2019)
指南标准

人体系统交互的工效学 第20部分:信息技术(ICT)美利体育官网首页网址和服务的可访问性指南

Ergonomics of human-system interaction Part 20: Guidelines for accessibility of information technology (ICT) equipment and services


可访问性 

2019
加拿大标准协会
DANSK DS/ISO/IEC 25019:2023

系统和软件工程 系统和软件质量要求和评估 (SQuaRE) 使用质量模型

Systems and software engineering – Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) – Quality-in-use model


信息系统 

2023-11-29
丹麦标准化协会
DB52/T 1401.7-2019
规范

山地旅游 第7部分:景区观光车服务规范

Mountain Tourism Part 7: Service Specifications for Tourist Vehicles in Scenic Areas

2019-04-30
贵州省地方标准
DIN EN 17161:2019-11
规范

全民设计 在产品、商品和服务中遵循全民设计方法的可访问性 扩大用户范围

Design for All - Accessibility following a Design for All approach in products, goods and services - Extending the range of users; German version EN 17161:2019


无障碍性 

2019-11
德国标准化学会
DIN EN ISO 9241-307:2009-06
试验

人机交互的人体工程学 第307部分:电子视觉显示器的分析和合规性测试方法

Ergonomics of human-system interaction - Part 307: Analysis and compliance test methods for electronic visual displays (ISO 9241-307:2008); German version EN ISO 9241-307:2008


视觉显示器 

2009-06
德国标准化学会
DIN EN ISO IEC 25063 E:2017-01
规范标准

系统和软件工程 质量要求和评估(SQuaRE) 使用效用的共同行业格式:用途描述

Systems and software engineering – Systems and software product Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) – Common Industry Format (CIF) for usability: Context of use description


交互系统 以人为中心的设计 

2017-01-01
德国标准化学会
DIN ISO 20282-1:2008
规范

日用品的易操作性.第1部分:考虑使用背景和用户特征的设计要求

Ease of operation of everyday products - Part 1: Design requirements for context of use and user characteristics (ISO 20282-1:2006); English version of DIN ISO 20282-1:2008-10

2008-10
德国标准化学会
GB/T 42354-2023
规范/规程

制药机械(美利体育官网首页网址)材料选用导则

Pharmaceutical machinery (equipment) material selection guidelines


材料性能 

2023-03-17
国家市场监督管理总局
GJB 7688-2012
规范

装备技术成熟度等级划分及定义

Classification and definition of equipment technology maturity levels


技术成熟度 技术成熟度等级 

2012-07-24
国家军用标准-总装备部
GSO ISO/IEC 25019:2025

系统与软件工程 系统与软件的质量要求和质量评估(SQuaRE) 应用过程中的质量模型

Systems and software engineering — Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) — Quality-in-use model


信息系统 

2025
海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
IEC TR 62366-2:2016
指南标准

医疗器械.第2部分:医疗器械可用性工程应用指南

Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices


可用性工程 

2016-04-01
国际电工委员会
ISO 17894:2005
规范

船舶和海上技术.计算机应用.海上用可编程电子系统的开发和使用总则

Ships and marine technology - Computer applications - General principles for the development and use of programmable electronic systems in marine applications


可编程电子系统 

2005-03
国际标准化组织
ISO 20282-1:2006
规范

易于操作的日用产品.第1部分:使用和使用者双重设计要求

Ease of operation of everyday products - Part 1: Design requirements for context of use and user characteristics

2006-10
国际标准化组织
ISO 9241-11:2018
术语/符号

人与系统相互作用的人类工效学.第11部分:可用性:定义和概念

Ergonomics of human-system interaction - Part 11: Usability: Definitions and concepts

2018-03-01
国际标准化组织
ISO 9241-129:2010
指南标准

系统互动人类工程学.第129部分:软件个性化指南

Ergonomics of human-system interaction - Part 129: Guidance on software individualization


个性化 用户配置文件 

2010-11-15
国际标准化组织
ISO 9241-210:2010
规范

人-机交互作用的人类工效学.第210部分:交互式系统用以人为中心的设计

Ergonomics of human-system interaction - Part 210: Human-centred design for interactive systems

2010-03
国际标准化组织
ISO/IEC TR 9126-4:2004
指南标准

软件工程.产品质量.第4部分:使用质量的度量

Software engineering - Product quality - Part 4: Quality in use metrics


目标 

2004-04
国际标准化组织
ISO/TR 18529:2000
指南标准

人类工效学 人机交互工效学 以人为中心的生命周期过程描述

Ergonomics - Ergonomics of human-system interaction - Human-centred lifecycle process descriptions


利益相关者 

2000-06
国际标准化组织
JIS H 0404:1988
符号标准

电镀层用图形符号

Graphical symbol for electroplated coating


电镀涂层 

1988-03-01
日本工业标准调查会
LST EN 14250:2010
规范

木结构 冲压金属板紧固件安装而成的预制结构构件要求

Timber structures - Product requirements for prefabricated structural members assembled with punched metal plate fasteners

2010-05-18
立陶宛标准局
LST EN ISO 9241-11:2018
术语

人与系统交互的可用性 第11部分:可用性 定义和术语 (ISO 9241-11:2018)

Ergonomics of human-system interaction - Part 11: Usability: Definitions and concepts (ISO 9241-11:2018)


有效性 

2018-08-31
立陶宛标准局
LST EN ISO 9241-210:2019
指南标准

人机交互的工效学 第210部分:以人为中心的交互系统设计 (ISO 9241-210:2019)

Ergonomics of human-system interaction - Part 210: Human-centred design for interactive systems (ISO 9241-210:2019)


交互式系统 

2019-11-29
立陶宛标准局
LST EN ISO 9241-220:2019
规范

人机工效学与人机交互 第220部分:创建适用于组织内以人为本的设计过程条件、执行及评估的条件(ISO 9241-220:2019)

Ergonomics of human-system interaction - Part 220: Processes for enabling, executing and assessing human-centred design within organizations (ISO 9241-220:2019)

2019-07-31
立陶宛标准局
LST EN ISO/IEC 25064:2017
规范

系统与软件工程专业 软件产品质量要求和评估(SQuaRE) 适用性范围通用文件格式 用户需求报告(ISO/IEC 25064:2013)

Systems and software engineering - Software product Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) - Common Industry Format (CIF) for usability: User needs report (ISO/IEC 25064:2013)

2017-09-29
立陶宛标准局
SS-EN ISO 9241-11:1998
指南标准

使用视觉显示终端(VDT)的办公室工作的人体工程学要求 第11部分:可用性指南(ISO 9241-11:1998)

Ergonomical requirements for office work with visual desplay terminals (VDTs) - Part 11: Guidance on usability (ISO 9241-11:1998)


工作系统 

1998
瑞典标准研究所
SS-ISO 20282-1:2007
规范

日常消费品的操作便利性 第1部分:使用情境和用户特性下的设计要求(ISO 20282-1:2006 等同采用)

Ease of operation of everyday products - Part 1: Design requirements for context of use and user characteristics (ISO 20282-1:2006, IDT)

2007
瑞典标准研究所
UNE-EN 62093:2016
试验

光伏系统平衡组件 自然环境设计资格

Qualification for the natural environment design of photovoltaic system balance components


设计资格认证 

2016
西班牙标准化协会
UNI CEI ISO/IEC 25019:2024

软件工程与系统工程 软件和系统质量要求和评估(SQuaRE) 使用质量模型

Systems and software engineering - Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) - Quality-in-use model


信息系统 

2024-03-27
意大利统一标准化组织
YB/T 6263-2024
规范标准

石墨纤维复合板

Graphite Fiber Composite Panel

2024-10-24
行业标准-黑色冶金

 




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