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美利体育登录入口官网:风险管理系统

用于识别、评估和处理风险的结构化系统。在医疗IT和自动飞行控制领域,通过标准化流程管理安全风险,保障系统可靠性。


风险管理系统有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ANSI/AAMI/IEC TIR62348:2012
指南标准

评估 IEC 60601-1:2005 修正案 1 中最重大变化的影响以及 IEC 60601-1:2005 条款与前一版本的映射

Assessment of the impact of the most significant changes in Amendment 1 to IEC 60601-1:2005 and mapping of the clauses of IEC 60601-1:2005 to the previous edition


医疗电气系统 医疗电气美利体育官网首页网址 

2012-12-31
美国医疗器械促进协会
AS/NZS ISO/IEC 27006.1:2025

信息安全、网络安全与隐私保护 信息安全管理系统的审核与认证机构的要求 第1部分:总则

Information security, cybersecurity and privacy protection - Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems, Part 1: General


信息安全管理 

2025-09-26
澳大利亚标准协会
ASTM F3639-23
指南标准

自动飞行控制系统技术员的标准指南

Standard Guide for Automatic Flight Control System Technician

2023-04-01
美国材料与试验协会
BS EN 62353:2014
规范

医疗电气美利体育官网首页网址.医疗电气美利体育官网首页网址的循环试验和维修后试验

Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment


医疗电气系统 医疗电气美利体育官网首页网址 

2014-12-31
英国标准学会
CLSI POCT07-A-2010
指南标准

质量管理:减少护理点错误的方法

Quality Management: Approaches to Reducing Errors at the Point of Care

2010-1-1
临床与实验室标准协会
DANSK DS/ISO/IEC 27006-1:2024

信息安全、网络安全和隐私保护 为提供信息安全管理体系审核和认证机构制定的要求 第1部分:一般要求

Information security, cybersecurity and privacy protection – Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems – Part 1: General


信息安全管理 

2024-03-04
丹麦标准化协会
DIN EN ISO 10079-1:2019
试验标准

医用抽吸美利体育官网首页网址 第1部分:电动抽吸美利体育官网首页网址(ISO 10079-1:2015 + Amd 1:2018)(包括修正案 A1:2019)

Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment (ISO 10079-1:2015 + Amd 1:2018) (includes Amendment A1:2019)

2019-06-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 5840-3:2021-05
试验

心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分:经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques (ISO 5840-3:2021); German version EN ISO 5840-3:2021 / Note: Applies in conjunction with DIN EN ISO 5840-1 (2021-05), DIN EN ISO ...


心血管植入物 

2021-05
德国标准化学会
DIN EN ISO/IEC 27006-1:2024

信息安全、网络安全和隐私保护 信息安全管理体系审核和认证机构的要求 第1部分:总则(ISO/IEC 27006-1:2024)

Information security, cybersecurity and privacy protection - Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems - Part 1: General (ISO/IEC 27006-1:2024)


信息安全管理 

2024-08-01
德国标准化学会
DIN EN ISO/IEC 27006-1:2024-08

信息安全、网络安全和隐私保护 信息安全管理体系审核和认证机构的要求 第1部分:总则(ISO/IEC 27006-1:2024)

Information security, cybersecurity and privacy protection - Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems - Part 1: General (ISO/IEC 27006-1:2024)


信息安全管理 

2024-08-01
德国标准化学会
IRAM 17551:2009
规范

风险管理 系统 要求

Risk management systems. Requirements.


相关方 

2009-11-30
阿根廷标准化研究所
ISO 5910:2018
试验

心血管植入物和体外系统.心脏瓣膜修复装置

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiac valve repair devices

2018-06-00
国际标准化组织
ISO/IEC 27006-1:2024
规范/指南标准

信息安全、网络安全和隐私保护

Information security, cybersecurity and privacy protection


信息安全管理 

2024-03
国际标准化组织
ISO/TR 18965:2025
规范

医疗器械 风险管理流程在心脏瓣膜置换和修复系统中的应用示例

Medical devices - Examples of the application of the risk management process to cardiac valve replacement and repair systems

2025-02-01
国际标准化组织
ISO/TR 80001-2-7:2015
试验

包含医疗美利体育官网首页网址的IT网络风险管理应用. 应用指南. 第2-7部分: 医疗保健服务组织 (HDOs) 自我评估自身IEC 80001-1合规性指南

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Application guidance - Part 2-7: Guidance for Healthcare Delivery Organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1


能力等级 评估过程 

2015-04-01
国际标准化组织
LST EN ISO/IEC 27006-1:2024

信息安全、网络安全与隐私保护 对审计和认证信息安全管理体系的要求 第1部分:总则 (ISO/IEC 27006-1:2024)

Information security, cybersecurity and privacy protection - Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems - Part 1: General (ISO/IEC 27006-1:2024)


信息安全管理 

2024-05-15
立陶宛标准局
SS-EN ISO 7405:2018
试验

牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评价(ISO 7405:2018)

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2018)


牙科医疗器械 生物相容性 

2018
瑞典标准研究所
UNI CEI EN ISO/IEC 27006-1:2024

信息安全、网络安全和隐私保护 信息安全管理体系审核和认证机构的要求 第1部分:总则

Information security, cybersecurity and privacy protection - Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems - Part 1: General


信息安全管理 

2024-04-24
意大利统一标准化组织
VDE-Schriftenreihe Band 185:2007
规范

建筑内电气和电子系统的防雷

Lightning protection for electrical and electronic systems in buildings


雷电电磁脉冲 雷电防护区 

2024-12-28
德国电气,电子和信息技术协会

 




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