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美利体育登录入口官网:AS/NZS ISO 14534:2023
眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 基本要求

Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Fundamental requirements


标准号
AS/NZS ISO 14534:2023
发布
2023年
总页数
20页
发布单位
澳大利亚/新西兰标准
当前最新
AS/NZS ISO 14534:2023
 
 
引用标准
ISO 10993-1 ISO 11978 ISO 11980 ISO 11986 ISO 11987 ISO 13212 ISO 14155 ISO 14730 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 18369-1 ISO 18369-2
 
 
本体
隐形眼镜 隐形眼镜护理产品
适用范围
AS/NZS ISO 14534:2023 同样采用 ISO 14534:2011,规定了隐形眼镜、隐形眼镜护理产品和其他隐形眼镜配件的安全和性能要求。
术语描述
无菌屏障系统
sterile barrier system
保持隐形眼镜无菌的包装系统
生物负载
bioburden
产品上或产品中存在的微生物数量
无菌保证水平
sterility assurance level (SAL)
产品灭菌后仍可能存在微生物的概率,通常为10^-6或更低
有效期
shelf-life
产品在未开封包装中保持所有性能规格的时间
丢弃日期
discard date
产品开封后必须丢弃的日期

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