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美利体育登录入口官网:眼科仪器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-28

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眼科仪器：眼科仪器是专为眼科诊断与治疗使用的一系列精密医疗光学美利体育官网首页网址，包括裂隙灯显微镜、手术显微镜、眼底照相机、直接检眼镜、间接检眼镜和内窥镜照明器等。这些仪器将光学辐射射入或射向眼睛，需符合光：Ψ阑ひ。

 

眼科仪器相关标准共19份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，眼科仪器涉及到的分类有：眼科美利体育官网首页网址等。

眼科仪器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	指南标准	试验标准
9	5	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了眼科仪器相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	瑞典标准研究所	国际标准化组织	德国标准化学会	吉林省地方标准	日本工业标准调查会	其它
4	3	3	2	1	1	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

指南标准

关于眼科仪器的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
DB22/T 3565-2023	儿童眼保健服务规范	吉林省地方标准

试验标准

试验中涉及到眼科仪器的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
JIS T 7332:2005	眼科仪器.基本要求和试验方法	日本工业标准调查会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计9 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 15004-1:2021-05	眼科仪器 - 基本要求和测试方法 - 第 1 部分：适用于所有眼科仪器的一般要求（ISO 15004-1:2020）	德国标准化学会
DIN EN ISO 15004-2:2025-06	眼科仪器 基本要求和测试方法 第2部分：光：Ψ阑ぃ↖SO 15004-2:2024） 德语版本 EN ISO 15004-2:2024	德国标准化学会
SS-EN ISO 15004-2:2025	眼科仪器 基本要求和测试方法 第2部分：光：Ψ阑ぃ↖SO 15004-2:2024 IDT）	瑞典标准研究所
AS/NZS ISO 15004:2002	眼科仪器 基本要求和测试方法	澳大利亚/新西兰标准
SS-EN ISO 10939:2017	眼科仪器 裂隙灯显微镜（ISO 10939:2017）	瑞典标准研究所
SS-EN ISO 15004-1:2020	眼科器械 基本要求和测试方法 第1部分：适用于所有眼科器械的一般要求（ISO 15004-1:2020）	瑞典标准研究所

规范标准

眼科仪器都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 15004-1:2020	眼科器械. 基本测试方法和要求. 第1部分: 适用于所有眼科器械的一般要求	英国标准学会
UNE-EN ISO 10343:2014	眼科仪器 眼压计（ISO 10343:2014）	西班牙标准化协会
ISO 15004-1:2020	眼科仪器 - 基本要求和测试方法 - 第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求	国际标准化组织
BS EN ISO 15004-2:2024	眼科器械 基本要求和试验方法 光学：Ψ阑	英国标准学会
ISO 15004-2:2024	眼科仪器 - 基本要求和试验方法 - 第2部分:轻度：Ρ；	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“眼科仪器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“眼科仪器”标准数量	类型
CN-DB22	吉林省地方标准	1	指南
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	试验
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
GB-BSI	英国标准学会	4	规范、其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	3	其它
AU-AS/NZS	澳大利亚/新西兰标准	1	其它
IX-ISO	国际标准化组织	3	规范、其它