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美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 11979-1:2026-09
眼科植入物 晶状体植入物 第1部分：术语 (ISO 11979-1:2026)

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 1: Vocabulary (ISO 11979-1:2026)

标准号

DIN EN ISO 11979-1:2026-09

发布

2026年

发布单位

德国标准化学会

当前最新

DIN EN ISO 11979-1:2026-09

 

 

介绍

该标准化文件针对眼科手术中使用的晶状体植入物领域，建立了统一的术语规范体系。作为国际协调标准的重要组成部分，其内容聚焦于明确界定各类人工晶状体及相关器械的专业名词定义，旨在消除不同制造商、医疗机构及监管机构之间因术语差异导致的沟通障碍。文件详细规定了植入物分类、结构组件命名以及性能描述所需的标准化表达方式，确保在产品研发、临床试验、质量控制及上市后监管等环节中信息的准确传递与一致性。通过采用通用的技术语言，该规范为国际医疗器械行业的交流合作提供了基础支撑，有助于提升全球范围内眼科植入产品的可追溯性与安全性管理效率。其技术内容与国际主流标准保持一致，适用于从事眼科植入物设计、制造、检验及使用的相关专业人员。

***请参考正式版文本。

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