发布时间：2026-09-21
试剂盒：美利体育登录入口官网特定生物标志物或病原体的实验工具包，包含必要试剂和材料。与干式化学美利体育登录入口官网配套使用，由样品美利体育登录入口官网所需试剂、美利体育登录入口官网卡组成，用于执行特定美利体育登录入口官网任务的集成化实验组件。
试剂盒相关标准共26份，包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中，试剂盒涉及到的分类有：化学实验室、实验室美利体育官网首页网址等。
试剂盒涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：
| 规范标准 | 试验标准 | 未分类 |
|---|---|---|
| 13 | 11 | 4 |
以下国家标准机构或者组织发布了试剂盒相关的标准规范，统计数据如下：
| 行业标准-医药 | 行业标准-出入境检验检疫 | 国家市场监督管理总局 | 行业标准-机械 | 中国团体标准 | 上海市标准 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 12 | 4 | 3 | 3 | 1 | 1 | 2 |
试剂盒都有哪些执行标准、规范？共计13 个，查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 42754-2023 | 干式化学美利体育登录入口官网性能评价通则 | 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 26124-2011 | 临床化学体外诊断试剂（盒） | 国家市场监督管理总局 |
| SN/T 4545.4-2022 | 商品化试剂盒美利体育登录入口官网方法 沙门氏菌 方法四 | 行业标准-出入境检验检疫 |
| YY/T 1742-2021 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒 | 行业标准-医药 |
| YY 1741-2021 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 | 行业标准-医药 |
| DB31/T 1271-2020 | 常见毒品胶体金法美利体育登录入口官网要求 | 上海市标准 |
试验中涉及到试剂盒的执行标准有哪些？共计11 个，查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 26124-2011 | 临床化学体外诊断试剂（盒） | 国家市场监督管理总局 |
| SN/T 4545.4-2022 | 商品化试剂盒美利体育登录入口官网方法 沙门氏菌 方法四 | 行业标准-出入境检验检疫 |
| YY/T 1892-2024 | 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因美利体育登录入口官网试剂盒 | 行业标准-医药 |
| T/CVMA 32-2020 | 禽白血病病毒抗原化学发光免疫分析美利体育登录入口官网方法 | 中国团体标准 |
| GB/T 33411-2025 | 酶联免疫分析试剂盒通则 | 国家市场监督管理总局 |
| DB13/T 2894-2018 | 动物尿液中苯乙醇胺A的测定 酶联免疫吸附法 | 河北省标准 |
以下标准未给出明确分类。
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| YY/T 1870-2023 | 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 | 行业标准-医药 |
| SN/T 5655.10-2023 | 商品化试剂盒美利体育登录入口官网方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第10部分：巴西坚果 | 行业标准-出入境检验检疫 |
| YY/T 1868-2023 | 乙型肝炎病毒核心抗体美利体育登录入口官网试剂盒（发光免疫分析法） | 行业标准-医药 |
| JB/T 12966-2016 | 溴酸盐快速美利体育登录入口官网仪 | 行业标准-机械 |
| 机构代码 | 机构名称 | “试剂盒”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CN-GB | 国家市场监督管理总局 | 3 | 规范、试验 |
| CN-SN | 行业标准-出入境检验检疫 | 4 | 试验、规范、其它 |
| CN-YY | 行业标准-医药 | 12 | 规范、试验、其它 |
| CN-TUANTI | 中国团体标准 | 1 | 试验 |
| CN-DB31 | 上海市标准 | 1 | 规范 |
| CN-SF | 行业标准-司法 | 1 | 规范 |
| CN-DB13 | 河北省标准 | 1 | 试验 |
| CN-JB | 行业标准-机械 | 3 | 规范、试验、其它 |
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