科尔帕默仪器(上海)有限公司
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本标准旨在规定用于接收全血、血液衍生物或注射用水性制剂(活性成分为溶液或悬浮液)的1000毫升玻璃瓶的技术规格和试验方法。 适用于: - 高水解稳定性的硼硅酸盐玻璃瓶(A型玻璃瓶); - 内表面处理的钠钙玻璃瓶(B型玻璃瓶)。 注:法国药典的最新版本已将字母A和B分别替换为I和II。
| 冷却浴 乙醇与干冰混合物 | 用于进行热冲击试验的美利体育官网首页网址,温度约为-75°C。 |
| 烘箱 | 用于进行干热耐热性试验的美利体育官网首页网址,需将玻璃瓶加热至250°C。 |
| 蒸汽灭菌器 水蒸气 | 用于进行湿热灭菌耐热性试验的美利体育官网首页网址,需将玻璃瓶在134°C下灭菌。 |
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