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美利体育登录入口官网:BS EN IEC 60601-2-66:2020
医疗电气美利体育官网首页网址 助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems


标准号
BS EN IEC 60601-2-66:2020
发布
2020年
总页数
68页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN IEC 60601-2-66:2020
 
 
引用标准
IEC 60118-0:2015 IEC 60118-13 IEC 60601-1-11:2015 IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 IEC 60950-1:2005 IEC 60950-1:2005/AMD1:2009 IEC 60950-1:2005/AMD2:2013 IEC 62368-1:2018
 
 
本体
助听器
适用范围
本部分适用于助听器和助听器系统的基本安全,以下也称为ME美利体育官网首页网址或ME系统。如果一个条款或子条款特别适用于助听器或助听器系统,则该条款或子条款的标题和内容将说明。如果不是这种情况,则该条款或子条款适用于助听器和助听器系统(如适用)。本文件范围内的助听器或助听器系统的预期生理功能固有的危险不在本文件的特定要求范围内,除了201.7.9.2和201.9.6。
术语描述
操作者
OPERATOR
在家庭医疗环境中,通常等同于患者。
患者
PATIENT
在本特定标准和应用通用标准的要求时,患者术语的含义在通用标准4.1的第二段中解释。患者通常也是操作者。
服务人员
SERVICE PERSONNEL
组装、维护或修理助听器或助听器系统的个人或实体。
助听器专业人员
HEARING AID PROFESSIONAL
在听力方面有专业能力的人,负责评估听力、选择、适配和提供助听器系统及康复服务给听力障碍人士。
最大输出声压级
MAXIMUM OUTPUT SOUND PRESSURE LEVEL
助听器在满增益设置和90 dB输入声压级时测量的最大输出声压级。

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