美利体育登录入口官网: BS EN IEC 60522-1:2021 发布历史
BS EN IEC 60522-1:2021由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2021-01-27,并于 2021-01-27 实施。
BS EN IEC 60522-1:2021在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相美利体育官网首页网址。
BS EN IEC 60522-1:2021 医用电气美利体育官网首页网址诊断X射线第1部分:等效过滤和永久过滤质量的测定的最新版本是哪一版?
最新版本是
BS EN IEC 60522-1:2021
。
- 标准号
- BS EN IEC 60522-1:2021
- 发布时间
- 2021-01-31
- 标准名称
- 医用电气美利体育官网首页网址 - 诊断 X 射线 - 第 1 部分:质量等效过滤和永久过滤的测定
- ICS
- 11.040.50
- 发布机构
- 英国标准协会 (BSI)
- 编制依据
- ISO/IEC 导则 第 2 部分
- 文件关系说明
- 本英国标准是 EN IEC 60522-1:2021 的英国实施版本,与 IEC 60522-1:2020 内容完全相同。
- 代替/废止文件关系
- 取消并取代 1999 年发布的 IEC 60522 第二版。
- 与国际文件关系
- 等同于 IEC 60522-1:2020。
- 专利声明(未识别专利)
- 注意本文件某些要素可能涉及专利权。CENELEC 不负责识别任何此类专利权。IEC 也不负责识别任何此类专利权。
- 提出和归口信息
- 由 IEC/TC 62“医疗实践中的电气美利体育官网首页网址”下属的 62B 分委员会“诊断成像美利体育官网首页网址”制定。
- 起草信息
- 由 IEC/TC 62 下属的 62B 分委员会“诊断成像美利体育官网首页网址”起草。
- 版本历史
- 第一版(2020 年),取代 1999 年第二版。
- 编制原因和目的
- 审查 1999 年第二版发现的技术问题,扩展了标准范围,不仅涵盖永久过滤,还涵盖影响患者入射 X 射线束的材料(如附加过滤器、患者台、乳腺压迫装置等),并明确定义了“过滤材料”术语,以满足 IEC 60601-1-3 的要求。
- 技术内容特殊信息
- 标准适用于高压不超过 150 kV 的医用诊断应用。对于高压大于 50 kV 的情况,仅适用于钨或钨合金靶的 X 射线管组件。定义了“过滤材料”概念,包括可拆卸和不可拆卸材料。
- 分部分标准的各部分关系
- 本文件是 IEC 60522 系列的第一部分。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本文件不包含永久过滤的具体数值要求,诊断用 X 射线的过滤要求见 IEC 60601-1-3:2008 等标准。本文件的方法适用于型式试验,不适用于用户测试。
- 风险分析或特殊提示
- 注意本文件某些要素可能涉及专利权。
BS EN IEC 60522-1:2021 发布之时,引用了标准
BS EN IEC 60522-1:2021的历代版本如下:
本文件适用于医疗诊断应用中电压高达150 kV的X射线管组件和过滤材料。对于电压大于50 kV的情况,本文件仅适用于具有钨或钨合金靶的X射线管组件。
注1:X射线束中的过滤材料可以是可移除或不可移除的;它可以以任何方向定位或具有任何形状(例如逐渐变薄的厚度)-尽管通常应用的是平面平行材料,垂直于参考轴。过滤材料的例子包括附加过滤器、病人台(在台下X射线管组件的情况下)、光束限制装置中的材料或乳房压缩装置。
注2:本文件中给出的方法和合规声明仅适用于平面过滤器,但该方法可用于任何类型的非平面过滤器。在这种情况下,需要包括更多数据以产生有用的结果,例如视野大小、过滤器的几何形状/位置等。
本文件定义了X射线管组件的永久过滤概念,并定义了术语“过滤材料”。
给出了确定X射线管组件的永久过滤和确定过滤材料的质量等效过滤的方法。
它包含了对X射线管组件在附带文件中的合规声明和标记的要求,以及对过滤材料的指示和合规声明的要求。
注3:本文件不包含对任何特定永久过滤值的要求。对于用于诊断目的的X射线美利体育官网首页网址,过滤要求在例如IEC 60601-1-3:2008和IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013或适用的特定标准中给出。
注4:本文件中描述的确定方法适合作为类型测试。它不打算作为用户应用的测试。
| 术语 | 描述 |
过滤材料 FILTERING MATERIAL | 位于X射线管组件和患者之间,对X射线束产生过滤的材料 |
永久过滤 PERMANENT FILTRATION | X射线管组件中由固定材料产生的质量等效过滤 |
质量等效过滤 QUALITY EQUIVALENT FILTRATION | 定量表示由一层或多层参考材料产生的过滤效果,如果在指定辐射质量的束中替代所考虑的材料,将给出相同的辐射质量 |