DIN 13459:2021由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2021-01-00。
DIN 13459:2021 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.30 外科器械和材料。
DIN 13459:2021 医疗器械. 带硬质合金镶件的Stratte型持针器的最新版本是哪一版?
最新版本是 DIN 13459:2021 。
该项目定义了手术和公共卫生服务中使用的带有硬质合金刀片的 Stratte 持针器的尺寸和标记。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Stratte型持针器 Needle holder type Stratte | 一种特定设计的持针器,具有特定的夹持结构和硬质合金嵌入件,适用于夹持缝合针。 |
| 闭合状态 Closed position | 持针器处于夹闭状态,用于固定缝合针时的形态。 |
| 楔形闭锁齿 Ratchet teeth | 持针器关节处的齿状结构(如3:3或4:4),用于在闭合时锁定持针器,防止意外张开。 |
| 通孔闭合 Through hole closing | 持针器尖端的一种设计特征,允许缝合针完全穿过闭合端,符合DIN 58300标准。 |
| 标识区域 Marking area | 持针器手柄上用于标注型号、规格等信息的预留区域。 |

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| Stratte型持针器 Nadelhalter DIN 13459–210 × 2,3 (长度210mm, 宽度2.3mm) | 符合DIN 13459标准的Stratte型持针器,带有硬质合金夹持垫,用于外科手术。 |
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