美利体育登录入口官网:DIN 58910-1:2016
止血学.促凝血酶原激酶时间的测定.第1部分:测定含枸橼酸盐的静脉血中血浆的参考测量方法
Haemostaseology - Determination of thromboplastin (prothrombin) time - Part 1: Reference measurement procedure for the determination in plasma from citrated venous blood; Text in German and English
- 标准号
- DIN 58910-1:2016
- 发布
- 2016年
- 总页数
- 15页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN 58910-1:2016-02
- 当前最新
- DIN 58910-1:2016-02
- 引用标准
- DIN 58905-1:2015 DIN 58911-1:2000 DIN 58930:2002 DIN 58939-1:2000 DIN 58970-2:1982 DIN EN ISO 8655-2:2002
- 被代替标准
- DIN 58910-1:2000 DIN 58910-1:2014
- 适用范围
- 本标准适用于从静脉采血获取的柠檬酸盐血浆中测定凝血活酶时间（TPZ/PT）。 该测定用于：a) 监测药物疗法对凝血的影响，特别是使用维生素K拮抗剂治疗时；b) 作为凝血外源系统的整体测试（针对纤维蛋白原及因子II、V、VII和X）并评估肝脏合成功能。 不得使用本方法进行直接口服凝血酶或因子Xa抑制剂（如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班）引起的凝血药物疗法监测。 使用本标准所述程序测定凝血活酶时间时，只有在使用质量相似的凝血活酶时，结果才具有可比性。注：'质量相似'指对促凝和抗凝因子的敏感性相似。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 凝血活酶时间 Thromboplastin Time | 静脉柠檬酸盐血浆在加入钙离子、组织凝血活酶及激活剂后的体外凝血时间。注：静脉柠檬酸盐血浆的凝血活酶时间以秒为单位测量。 |
| 组织凝血活酶 Tissue Thromboplastin | 存在于某些温血动物组织水性提取物中的脂蛋白，或通过重组DNA技术结合（合成和/或天然）磷脂生产的物质，在存在特定钙离子浓度时可显著缩短人或动物血液或血浆的凝血时间。 |
| 正常血浆 Normal Plasma | 冻干混合血浆或至少来自5名健康捐赠者的新鲜或冷冻混合血浆，其相对于DIN 58939-1规定的参考血浆的凝血活酶时间比值应为1.00 ± 0.05。 |
| 平均正常凝血活酶时间 Mean Normal Thromboplastin Time (MNPT) | 至少20名健康人群的凝血活酶时间的几何平均值。 |
| 凝血活酶时间比值 Q-PT | 患者血浆的凝血活酶时间除以平均正常凝血活酶时间（MNPT）。 |
| 国际敏感性指数 International Sensitivity Index (ISI) | 在双对数坐标系中，将给定凝血活酶的凝血活酶时间绘制在x轴上，将WHO原始国际参考凝血活酶对应的凝血活酶时间绘制在y轴上时，所得直线的斜率。 |
| 国际标准化比率 International Normalized Ratio (INR) | 凝血活酶时间比值（Q-PT）与所用凝血活酶的国际敏感性指数（ISI）的乘积。 |
美利体育登录入口官网: DIN 58910-1:2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 塑料/玻璃离心管 DIN 58970 — 14 × 100 — G1 | 非硅化离心管，用于进行反应。 |
| 柱塞式移液管 符合DIN EN ISO 8655-2 | 用于量取0.1 ml血浆和0.2 ml悬液。 |
| 水浴锅 (37.0 ± 0.5) °C | 用于预热玻璃试管和凝血活酶悬液。 |
| 秒表 未指定型号 | 用于记录从加入悬液到出现凝块的时间。 |
| 铂制钩 未指定型号 | 用于在反应混合物中定期搅拌并观察凝块形成。 |
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