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美利体育登录入口官网:ISO/TS 20405:2018
健康信息学.健康软件安全的事件数据和报告定义框架

Health informatics - Framework of event data and reporting definitions for the safety of health software


标准号
ISO/TS 20405:2018
发布
2018年
国际标准分类(ICS)
35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用   
总页数
24页
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO/TS 20405:2018
 
 
引用标准
IEC 62304:2006 IEC 80001-1:2010 IEC 82304-1:2016 ISO 14971:2007 ISO 31000:2018 ISO GUIDE 73:2009 ISO/IEC 27005:2011 ISO/IEC 27035-1:2016 ISO/IEC 27035-2:2016 ISO/IEC GUIDE 51:2014 ISO/TR 17791:2013 ISO/TR 27809:2007 ISO/TS 25238:2007
 
 
本体
健康软件
适用范围
本文件提供了关于健康软件安全事件监测和报告的模型框架。
术语描述
:η绷
hazard potential
造成伤害的潜在来源。
危险事件
hazardous event
可能导致伤害的事件。
健康软件安全事件
health software safety event
涉及健康软件操作并对患者安全构成风险的危险事件。

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