美利体育登录入口官网:GOST R 57502-2017
医疗器械. 工业生产规范
Medical equipment. Industrial production regulation
- 标准号
- GOST R 57502-2017
- 发布
- 2017年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合
- 总页数
- 19页
- 发布单位
- 俄罗斯标准局
- 当前最新
- GOST R 57502-2017
- 引用标准
- GOST 2.101-2016 GOST 2.102-2013 GOST ISO 13485-2011 GOST ISO 14971-2011 GOST R 12.1.019-2009 GOST R 12.3.047-2012 GOST R 50444-1992 GOST R 51897-2011 GOST R 51898-2002 GOST R 7.0.8-2013 GOST R IEC 60601-1-2010 GOST R ISO 14041-2000
- 本体
- Медицинское изделие
- 适用范围
- 本标准规定了医疗器械及其组件工业制造规程（IMR）内容的一般要求。建议俄罗斯联邦境内所有从事医疗器械研发和生产的企业和组织，无论其部门隶属关系、法律地位或所有权如何，均应遵循本标准的规定。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Медицинское изделие Medical device | Изделие, предназначенное для применения в медицинских целях. |
| Промышленный регламент производства Industrial production regulation | Документ, устанавливающий требования к содержанию и структуре процесса производства. |
| Технологическая схема производства Production technological scheme | Графическое отображение последовательности выполнения технологических процессов. |
| Материальный баланс Material balance | Расчет расхода материалов на единицу продукции или партию. |
| Обезвреживание отходов Waste treatment | Процесс переработки или утилизации отходов производства. |
美利体育登录入口官网: GOST R 57502-2017 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| Оборудование Основные и вспомогательное, средства измерения | Оборудование, задействованное в производстве, включая его характеристики и инвентарные номера. |
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