美利体育登录入口官网:GOST ISO 12787-2016
香水和化妆品. 分析方法. 分析结果使用色谱技术的验证标准
Perfumery and cosmetics. Analytical methods. Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques
- 标准号
- GOST ISO 12787-2016
- 发布
- 2016年
- 国际标准分类(ICS)
- 71.100.70 美容品、化妆品
- 总页数
- 21页
- 发布单位
- 俄罗斯标准局
- 当前最新
- GOST ISO 12787-2016
- 引用标准
- 2002/657/EC GOST 1.0 GOST 1.2 ISO 11843-2 ISO 12787:2011 ISO 3534-2 ISO 5725-1 ISO 5725-2 ISO 5725-3 ISO 5725-4 ISO 5725-6
- 本体
- валидация
- 适用范围
- 本标准确立了验证准则，当这些准则得到满足时，可确保香水和化妆品分析测试结果的有效性、可靠性和质量，从而增强消费者对最终结果的信心。本标准描述了一种分析方法，任何采用色谱法进行样品分析的实验室均可应用此方法。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| специфичность specificity | Способность метода измерять только требуемую величину. |
| целевая концентрация target concentration | Концентрация аналита, используемая в качестве контрольной для определения концентрации аналита в пробе. |
| валидация validation | Подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены. |
| асимметрия asymmetry | Показатель, описывающий форму хроматографического пика. |
| разрешающая способность resolution | Способность колонки разделять хроматографические пики, которую выражают через разделение двух пиков. |
| аналит analyte | Вещество, определяемое при анализе. |
| смещение bias | Разница между математическим ожиданием результатов испытания и принятым опорным значением. |
| степень извлечения recovery | Отношение количества аналита, обнаруженного соответствующим аналитическим методом, к ожидаемому количеству аналита. |
| матричный стандартный раствор с добавкой после экстракции post-extraction spiked matrix standards (PoEMS) | Пробы, прошедшие полную экстракцию и обогащенные искомым аналитом после завершения экстракции непосредственно перед детектированием. |
| матричный стандартный раствор с добавкой до экстракции pre-extraction spiked matrix standards (PrEMS) | Пробы, обогащенные искомым аналитом перед началом анализа. |
| матричный эффект matrix effect | Совокупный эффект от присутствия одного или более компонентов пробы, независимый от присутствия аналита, влияющий на измеренное количество аналита. |
| выход при экстракции extraction yield | Отношение количества аналита, экстрагированного из матрицы пробы, к количеству аналита, присутствующего в пробе. |
| градуировочный график растворенного стандарта solvent standard calibration curve | Градуировочный график для аналита, полученный анализом не менее пяти различных градуировочных стандартов, приготовленных в определенном растворителе. |
| контрольный стандарт control standard | Независимый стандартный раствор, используемый для контроля градуировочного графика растворенного стандарта. |
| точность accuracy | Степень близости результата испытания (среднее значение, полученное из большого количества серий результатов испытаний) и принятого истинного значения. |
| предел обнаружения limit of detection (LoD) | Наименьшее количество аналита, которое может быть обнаружено с достаточной статистической значимостью. |
| предел количественного определения limit of quantification (LoQ) | Наименьшее количество аналита, которое возможно определить с приемлемой неопределенностью при стандартных условиях проведения испытания. |
| линейность linearity | Способность метода давать результаты испытаний пропорциональные концентрации аналита. |
| неопределенность измерения measurement uncertainty (MU) | Параметр, связанный с результатом измерения, характеризующий разброс значений, которые могут быть обоснованно приписаны измеряемой величине. |
| прецизионность precision | Степень близости между независимыми результатами испытаний, полученными в определенных условиях. |
| рабочий диапазон working range | Диапазон между максимальной и минимальной концентрациями (количеством) аналита в пробе, в котором обеспечивается приемлемая точность. |
| повторяемость repeatability | Прецизионность в условиях повторяемости, при которых независимые результаты испытаний получают одним и тем же методом на идентичных объектах испытаний в одной и той же лаборатории одним и тем же оператором с использованием одного и того же оборудования в пределах короткого промежутка времени. |
| промежуточная прецизионность intermediate precision | Прецизионность в условиях, при которых независимые результаты испытаний получают одним и тем же методом на идентичных объектах испытаний в одной и той же лаборатории разными операторами с использованием различного оборудования в разные дни. |
| воспроизводимость reproducibility | Прецизионность в условиях воспроизводимости, т. е. условиях, при которых независимые результаты испытаний получают одним и тем же методом на идентичных объектах испытаний в разных лабораториях в разное время. |
| избирательность selectivity | Способность метода определять точно и однозначно искомый аналит в присутствии других компонентов в матрице пробы при установленных условиях проведения испытания. |
| чувствительность sensitivity | Отношение изменения отклика измерительного прибора к соответствующему изменению входного сигнала. |
美利体育登录入口官网: GOST ISO 12787-2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| детектор | Устройство для детектирования аналита в хроматографической системе. |
| хроматографическое оборудование | Оборудование, используемое для хроматографического анализа и детектирования компонентов пробы. |