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美利体育登录入口官网:Валидация

Валидация(验证)是通过提供客观证据,证明特定预期用途或应用的要求已得到满足。它是一种确认过程,确保产品符合预先设定的技术规范。


Валидация有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
GOST EN 13975-2016
试验

体外诊断医疗器械验收试验使用取样程序. 统计特性

Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices. Statistical aspects

2016
俄罗斯标准局
GOST ISO 11607-2-2018
规范

最终灭菌医疗器械的包装 第2部分. 成型、密封和装配过程的验证要求

Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

2018-06-27
俄罗斯标准局
GOST ISO 12787-2016
指南标准

香水和化妆品. 分析方法. 分析结果使用色谱技术的验证标准

Perfumery and cosmetics. Analytical methods. Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques

2016
俄罗斯标准局
GOST ISO 14470-2014
规范

"食物辐照. 采用食物处理用电离辐射的辐照过程的发展, 验证和常规控制要求"

Food irradiation. Requirements for the development, validation and routine control of the process of irradiation using ionizing radiation for the treatment of food

2014
俄罗斯标准局
GOST R 56645.1-2015
指南标准

设计管理体系. 制成品设计管理指南

Design management systems. Guide to managing the design of manufactured products

2015
俄罗斯标准局
GOST R 57700.24-2020
规范

计算机模型和模拟 验证依据

Computer models and simulation. Validation basis

2020
俄罗斯标准局
GOST R IEC 61771-2021
试验

核电厂块控制室的设计 验证和确认

Design of main control-room for nuclear power plants. Verification and validation

2021-05-28
俄罗斯标准局
GOST R ISO 11737-1-2022
试验

医疗产品的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品中微生物数量的测定

Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 1. Determination of a population of microorganisms on products

2022-11-17
俄罗斯标准局
GOST R ISO 14065-2014
规范

温室气体. 认证或其他承认形式中使用温室气体确认和验证机构的要求

Greenhouse gases. Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition

2014
俄罗斯标准局
GOST R ISO 17662-2017
规程

焊接. 用于焊接的美利体育官网首页网址校准, 验证和确认, 包括辅助活动

Welding. Calibration, verification and validation of equipment used for welding, including ancillary activities


Калибровка 

2017
俄罗斯标准局
GOST R ISO/IEC 17029-2022
规范

合格评定 审定和核查机构的一般原则和要求

Conformity assessment. General principles and requirements for validation and verification bodies

2022-10-07
俄罗斯标准局

 




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