美利体育登录入口官网:ISO/TR 15499:2016
医疗器械的生物学评价. 风险管理过程中生物学评价行为指南
Biological evaluation of medical devices - Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
- 标准号
- ISO/TR 15499:2016
- 发布
- 2016年
- 总页数
- 22页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/TR 15499:2016
- 引用标准
- ISO 10993-11:2006 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-13:2010 ISO 10993-14:2001 ISO 10993-15:2000 ISO 10993-16:2010 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-18:2005 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-7:2008 ISO 10993-9:2009 ISO 13485:2016 ISO 14971:2007 ISO/IEC 17025:2005 ISO/TS 10993-19:2006
- 本体
- 生物相容性
- 适用范围
- 本文件适用于根据ISO 10993-1的要求进行医疗器械生物相容性评价的实施。它不增加或更改ISO 10993-1中的要求。 本指南适用于所有类型医疗器械的生物相容性评估，包括有源、无源、可植入和非可植入医疗器械。
美利体育登录入口官网: ISO/TR 15499:2016相似标准
美利体育登录入口官网: 推荐
热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》发布
摘要ABSTRACT▲图片截取自国家标准化管理委员会官网4月15日，国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布公告，批准了多项推荐性国家标准，其中包括《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》，标准编号GB/T 16886.1-2022。据悉，该标准将于2023年5月1日正式实施...