美利体育登录入口官网:BS EN 14375:2016
用于药品的儿童安全且不可重新封闭的包装 要求和测试
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products. Requirements and testing
- 标准号
- BS EN 14375:2016
- 发布
- 2016年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.120.99 有关制药学的其他标准 55.020 货物的包装和调运综合 97.190 儿童用器具
- 总页数
- 22页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 14375:2016
- 引用标准
- EN ISO 9001 EN ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO/IEC 17025
- 被代替标准
- BS EN 14375:2003
- 本体
- 型式批准
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了被指定为防儿童开启的非可重复封口包装的性能要求和测试方法。本标准仅适用于型式批准（见3.5），不适用于质量保证目的。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 防儿童包装 child-resistant package | 难以被幼儿打开（或接触内容物）但成人可以正常使用的包装 |
| 非可重复封口防儿童包装 non-reclosable child-resistant package | 当全部或部分内容物被取出后无法再次正确封口的防儿童包装或其部分 |
| 替代产品 substitute product | 与所替代产品相似的惰性替代物（注：有时称为安慰剂产品，如粉末、片剂或无色液体等） |
| 单位剂量 unit dose | 需从其直接包装中完整取出的离散产品量 |
| 型式批准 type approval | 对由特定材料组构成的特定类型非可重复封口包装进行认证的程序，证明其符合本标准要求 |