美利体育登录入口官网:BS EN 14375:2016
用于药品的儿童安全且不可重新封闭的包装 要求和测试
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products. Requirements and testing
美利体育登录入口官网: BS EN 14375:2016 发布历史
BS EN 14375:2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2016-07-31，并于 2016-07-31 实施。
BS EN 14375:2016 在中国标准分类中归属于: Z32 噪声、振动测试方法，在国际标准分类中归属于: 11.120.99 有关制药学的其他标准,55.020 货物的包装和调运综合,97.190 儿童用器具。
BS EN 14375:2016 用于药品的儿童安全且不可重新封闭的包装 要求和测试的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS EN 14375:2016 。
BS EN 14375:2016 发布之时，引用了标准
- EN ISO 9001 质量管理体系 要求 修改件1：气候行动变化 (ISO 9001:2015/Amd 1:2024)
- EN ISO/IEC 17025 美利体育登录入口官网和校准实验室能力的通用要求*， 2017-12-01 更新
- ISO 9001 质量管理体系 要求 [西班牙语版]
- ISO/IEC 17025 测试和校准实验室能力的一般要求 [法文标准]*， 2017-11-01 更新
* 在 BS EN 14375:2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
BS EN 14375:2016的历代版本如下：
- 2016年 BS EN 14375:2016 用于药品的儿童安全且不可重新封闭的包装 要求和测试
- 2005年 BS EN 14375:2003 废水装置噪声的实验室测量
- 2001年 BS 8404:2001 包装.防止儿童打开的包装.药品用不可再封装包装的要求和检验程序
本欧洲标准规定了被指定为防儿童开启的非可重复封口包装的性能要求和测试方法。本标准仅适用于型式批准（见3.5），不适用于质量保证目的。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 防儿童包装 child-resistant package | 难以被幼儿打开（或接触内容物）但成人可以正常使用的包装 |
| 非可重复封口防儿童包装 non-reclosable child-resistant package | 当全部或部分内容物被取出后无法再次正确封口的防儿童包装或其部分 |
| 替代产品 substitute product | 与所替代产品相似的惰性替代物（注：有时称为安慰剂产品，如粉末、片剂或无色液体等） |
| 单位剂量 unit dose | 需从其直接包装中完整取出的离散产品量 |
| 型式批准 type approval | 对由特定材料组构成的特定类型非可重复封口包装进行认证的程序，证明其符合本标准要求 |
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- 标准号
- BS EN 14375:2016
- 发布
- 2016年
- ICS
-
11.120.99
55.020
97.190
- 总页数
- 22页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 14375:2016
- 引用标准
- EN ISO 9001 EN ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO/IEC 17025
- 被代替标准
- BS EN 14375:2003
- 本体
- 型式批准