美利体育登录入口官网:AS 2252.3:2011
受控环境 III 级生物安全柜 设计
Controlled Environment Class III Biological Safety Cabinet Design
- 标准号
- AS 2252.3:2011
- 发布
- 2011年
- 总页数
- 53页
- 发布单位
- 澳大利亚标准协会
- 当前最新
- AS 2252.3:2011
- 引用标准
- BS 848-1:1997 EN 12296 EN 12297 EN 12298 EN 12741 EN 13091:1999 EN 1822-1 EN 292-1 EN 292-2 EN 61010-1 EN ISO 3744 ISO 11201 ISO 4871 ISO 5349
- 适用范围
- 采用 EN 12469:2000 设定了用于微生物工作的 III 级安全柜的最低性能标准，并规定了微生物安全柜在保护工人和环境、产品预防和交叉污染方面的测试程序。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 开口保护因子 Aperture Protection Factor (APF) | 在开放台面上产生的气溶胶污染暴露量与在柜内产生相同分散的气溶胶污染暴露量的比率。 |
| 交叉污染 Cross Contamination | 将化学或微生物性质的杂质无意引入另一种材料或产品中。 |
| 微生物安全柜 Microbiological Safety Cabinet (MSC) | 通风封闭装置，旨在保护用户和环境免受处理潜在危险和危险微生物时产生的气溶胶，排出的空气经过过滤。 |
| I 级安全柜 MSC Class I | 具有前开口的安全柜，操作人员可通过该开口在柜内进行操作，其构造使得工作人员得到保护，并通过前开口向内气流和排气过滤来控制柜内产生的气溶胶颗粒物的逃逸。 |
| II 级安全柜 MSC Class II | 具有前开口的安全柜，操作人员可通过该开口在柜内进行操作，其构造使得工作人员得到保护，产品和交叉污染风险低，并通过适当的过滤内部气流和排气过滤来控制柜内产生的气溶胶颗粒物的逃逸。 |
| III 级安全柜 MSC Class III | 工作区域完全封闭，操作人员通过物理屏障（即机械连接到柜体的手套）与工作隔离。持续向柜体供应过滤空气，并处理排气以防止微生物释放。 |
| 产品保护 Product Protection | MSC 防止外部气溶胶污染通过前开口进入 MSC 的能力。 |
| 滞留效率 Retention Efficiency | 屏障保留微生物和/或气溶胶的能力，通过挑战区域与相邻区域之间给定标记物质的浓度比来测量。 |
| 工作空间 Working Space | 柜体内部进行操作的区域。 |
美利体育登录入口官网: AS 2252.3:2011 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 压力计 量程 0 Pa 至 500 Pa | 用于测量柜体内部压力的美利体育官网首页网址。 |
| 微孔撞击采样器 全玻璃提升毛细管撞击采样器，毛细管直径 1.3 mm，流量校准为 12.5 L/min | 用于微生物测试方法中收集气溶胶的采样美利体育官网首页网址。 |
| 文丘里式喷雾器 回流式 6 喷嘴改进型碰撞式雾化器（如 Model CN-38） | 用于产生细菌气溶胶的雾化美利体育官网首页网址。 |
| 气溶胶挑战测试系统 离散粒子计数器或气溶胶光度计 | 用于美利体育登录入口官网 HEPA 过滤器泄漏的测量系统。 |
| 狭缝式空气采样器 操作流量为 30 ± 3 L/min | 用于微生物测试方法中收集气溶胶的采样美利体育官网首页网址。 |
| 风速计 具有合适范围和灵敏度的风速计 | 用于测量体积气流速率的美利体育官网首页网址。 |
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