美利体育登录入口官网:AS 2252.3:2011
受控环境 III 级生物安全柜 设计
Controlled Environment Class III Biological Safety Cabinet Design
美利体育登录入口官网: AS 2252.3:2011 发布历史
AS 2252.3:2011由澳大利亚标准协会 AU-SA 发布于 2011-1-1。
AS 2252.3:2011 受控环境 III 级生物安全柜 设计的最新版本是哪一版？
最新版本是 AS 2252.3:2011 。
- 标准号
- AS 2252.3—2011
- 发布时间
- 2011-06-29
- 标准名称
- 受控环境 第 3 部分：生物安全柜 III 级—设计
- 发布机构
- Standards Australia
- 编制依据
- EN 12469:2000
- 文件关系说明
- 本标准与 EN 12469:2000 相同，并从中复制，同时考虑到机械和电气法规及相关标准的当地差异。
- 与国际文件关系
- 等同于 EN 12469:2000
- 提出和归口信息
- 由 ME-060 受控环境委员会准备，代表澳大利亚标准委员会理事会批准。
- 起草信息
- 由 ME-060 受控环境委员会准备，包括澳大利亚空调和制冷美利体育官网首页网址制造商协会、澳大利亚商会和工业协会、澳大利亚制冷空调和供暖协会、澳大利亚微生物学会、CSIRO 澳大利亚动物健康实验室、联邦卫生和老龄化部、澳大利亚工程师协会、澳大利亚人机工程学会、国际制药工程协会、新西兰农业和林业部、新南威尔士州卫生部、澳大利亚国家测试机构协会、基因技术监管局办公室、治疗用品管理局等代表参与。
- 版本历史
- 首次发布为 AS 2252.3—2011。
- 编制原因和目的
- 设定用于微生物操作的安全柜的最低性能标准，并规定微生物安全柜在保护工作人员和环境、产品保护以及防止交叉污染方面的测试程序。
- 技术内容特殊信息
- 本标准仅适用于 III 级生物安全柜。
- 分部分标准的各部分关系
- 这是 AS 2252 系列标准的第 3 部分。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 机械、电气、化学或放射性安全预防措施未包含在本标准中，但包含在 EN 61010-1、EN 292-1 和 EN 292-2 中。
- 风险分析或特殊提示
- 甲醛蒸气在干空气中的体积分数为 7.75% 时具有爆炸性；其点火点为 430°C。应考虑国家职业暴露限值。
AS 2252.3:2011 发布之时，引用了标准
- BS 848-1:1997 普通风扇.第1部分:标准风道性能试验
- EN 12296 生物技术.美利体育官网首页网址.清洁处理试验程序指南
- EN 12297 生物技术.美利体育官网首页网址.灭菌试验程序指南
- EN 12298 生物技术.美利体育官网首页网址.泄漏安全性检验法指南
- EN 12741 生物技术.研究,开发与分析用实验室.生物技术实验室操作指南
- EN 13091:1999 生物技术.过滤元件和过滤组件的性能标准
- EN 1822-1 高效空气过滤器(HEPA和ULPA).第1部分:分类,性能试验和标记*， 2019-01-01 更新
- EN 292-1 机械安全.基本概念和一般设计原理.第1部分:基本术语、方法
- EN 292-2 机械安全.基本概念和一般设计原理.第2部分:技术原理和规范 包含修改件PRA1,1993
- EN 61010-1 修正案2-测量、控制和实验室用电美利体育官网首页网址的安全要求 第1部分：通用要求
- EN ISO 3744 声学 利用声压测量确定声源声功率级 第 2 级精度的包络面法 适用于基本自由声场且位于反射平面上方的情况*， 2026-03-11 更新
- ISO 11201 声学.机器和美利体育官网首页网址发射的噪声.在一个反射平面上方可忽略环境校正条件下进行工作位置和其他指定位置的发射声压级测量
- ISO 4871 声学 机器和美利体育官网首页网址燥声辐射值的确定和美利体育登录入口官网
- ISO 5349 机械振动.人受到手传导的振动测量和评估导则评价
* 在 AS 2252.3:2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
AS 2252.3:2011的历代版本如下：
- 2011年 AS 2252.3:2011 受控环境 III 级生物安全柜 设计
采用 EN 12469:2000 设定了用于微生物工作的 III 级安全柜的最低性能标准，并规定了微生物安全柜在保护工人和环境、产品预防和交叉污染方面的测试程序。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 开口保护因子 Aperture Protection Factor (APF) | 在开放台面上产生的气溶胶污染暴露量与在柜内产生相同分散的气溶胶污染暴露量的比率。 |
| 交叉污染 Cross Contamination | 将化学或微生物性质的杂质无意引入另一种材料或产品中。 |
| 微生物安全柜 Microbiological Safety Cabinet (MSC) | 通风封闭装置，旨在保护用户和环境免受处理潜在危险和危险微生物时产生的气溶胶，排出的空气经过过滤。 |
| I 级安全柜 MSC Class I | 具有前开口的安全柜，操作人员可通过该开口在柜内进行操作，其构造使得工作人员得到保护，并通过前开口向内气流和排气过滤来控制柜内产生的气溶胶颗粒物的逃逸。 |
| II 级安全柜 MSC Class II | 具有前开口的安全柜，操作人员可通过该开口在柜内进行操作，其构造使得工作人员得到保护，产品和交叉污染风险低，并通过适当的过滤内部气流和排气过滤来控制柜内产生的气溶胶颗粒物的逃逸。 |
| III 级安全柜 MSC Class III | 工作区域完全封闭，操作人员通过物理屏障（即机械连接到柜体的手套）与工作隔离。持续向柜体供应过滤空气，并处理排气以防止微生物释放。 |
| 产品保护 Product Protection | MSC 防止外部气溶胶污染通过前开口进入 MSC 的能力。 |
| 滞留效率 Retention Efficiency | 屏障保留微生物和/或气溶胶的能力，通过挑战区域与相邻区域之间给定标记物质的浓度比来测量。 |
| 工作空间 Working Space | 柜体内部进行操作的区域。 |
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- 标准号
- AS 2252.3:2011
- 发布
- 2011年
- 总页数
- 53页
- 发布单位
- 澳大利亚标准协会
- 当前最新
- AS 2252.3:2011
- 引用标准
- BS 848-1:1997 EN 12296 EN 12297 EN 12298 EN 12741 EN 13091:1999 EN 1822-1 EN 292-1 EN 292-2 EN 61010-1 EN ISO 3744 ISO 11201 ISO 4871 ISO 5349
美利体育登录入口官网: AS 2252.3:2011 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 压力计 量程 0 Pa 至 500 Pa | 用于测量柜体内部压力的美利体育官网首页网址。 |
| 微孔撞击采样器 全玻璃提升毛细管撞击采样器，毛细管直径 1.3 mm，流量校准为 12.5 L/min | 用于微生物测试方法中收集气溶胶的采样美利体育官网首页网址。 |
| 文丘里式喷雾器 回流式 6 喷嘴改进型碰撞式雾化器（如 Model CN-38） | 用于产生细菌气溶胶的雾化美利体育官网首页网址。 |
| 气溶胶挑战测试系统 离散粒子计数器或气溶胶光度计 | 用于美利体育登录入口官网 HEPA 过滤器泄漏的测量系统。 |
| 狭缝式空气采样器 操作流量为 30 ± 3 L/min | 用于微生物测试方法中收集气溶胶的采样美利体育官网首页网址。 |
| 风速计 具有合适范围和灵敏度的风速计 | 用于测量体积气流速率的美利体育官网首页网址。 |
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