美利体育登录入口官网:BS EN 60601-2-49:2015
医疗用电气美利体育官网首页网址.多功能病人监测美利体育官网首页网址基本安全和主要性能的专门要求
Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
美利体育登录入口官网: BS EN 60601-2-49:2015 发布历史
BS EN 60601-2-49:2015由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2015-11-30，并于 2015-11-30 实施。
BS EN 60601-2-49:2015 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器美利体育官网首页网址，在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断美利体育官网首页网址。
BS EN 60601-2-49:2015 医疗用电气美利体育官网首页网址.多功能病人监测美利体育官网首页网址基本安全和主要性能的专门要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS EN 60601-2-49:2015 。
BS EN 60601-2-49:2015 发布之时，引用了标准
- EN 60601-1-2:2007 医用电气美利体育官网首页网址.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:电磁兼容要求和试验;合并勘误表2010年3月
- EN 60601-1-8:2007 医用电气美利体育官网首页网址.第1-8部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的报警美利体育官网首页网址的一般要求,试验和导则
- EN 60601-2-27:2014 医用电气美利体育官网首页网址.第2-27部分:心电图监护美利体育官网首页网址安全专用要求(包含基本性能)
- EN 60601-2-2:2009 医用电气美利体育官网首页网址.第2-2部分:高频手术美利体育官网首页网址和高频外科手术附件基本安全和主要性能的特殊要求
- EN 60601-2-34:2014 医疗电气美利体育官网首页网址.第2-34部分:侵入式血压监测仪器安全性(包括基本性能)的特殊要求
- EN 62366 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
- IEC 62366 医疗器械.医疗器械可用性工程的应用
- ISO 15223-1:2007 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:一般要求
BS EN 60601-2-49:2015的历代版本如下：
- 2015年 BS EN 60601-2-49:2015 医疗用电气美利体育官网首页网址.多功能病人监测美利体育官网首页网址基本安全和主要性能的专门要求
- 2001年 BS EN 60601-2-49:2001 医疗用电气美利体育官网首页网址.多功能病人监测美利体育官网首页网址安全的专门要求
本特定标准适用于多功能患者监护美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能要求，如201.3.63所定义，以下称为ME美利体育官网首页网址。本特定标准适用于医院环境以及医院环境以外的环境（如救护车和航空运输）中使用的ME美利体育官网首页网址。 适用于医院环境以外的极端或不受控制的环境条件下的ME美利体育官网首页网址（如救护车和航空运输）应遵守本特定标准。对于这些使用环境，可能还需要适用其他标准。 本标准的范围仅限于连接到单个患者且具有两个或多个应用部分或在应用部分上具有多个功能的ME美利体育官网首页网址。 本标准未对单个监护功能（如心电图、有创压力和脉搏血氧仪）提出要求。与这些生理参数相关的特定标准从独立ME美利体育官网首页网址的角度提出了要求。本特定标准涉及多功能患者监护美利体育官网首页网址相关的差异，因为此类美利体育官网首页网址比独立ME美利体育官网首页网址具有更广泛的预期用途。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 多功能患者监护美利体育官网首页网址 MULTIFUNCTION PATIENT MONITORING EQUIPMENT | 模块化或预配置美利体育官网首页网址，其主要预期用途是患者监护，提供不超过一个连接到特定电源的美利体育官网首页网址，包括从一个患者获取生理信号并处理这些信号用于显示目的和生成报警信号的多个生理监护单元。 |
| 多功能 MULTIPLE FUNCTION | 在一个应用部分上测量多个生理功能。 |
| 部分泄漏电流 PART LEAKAGE CURRENT | 在正常条件下，从一个应用部分的所有患者连接通过患者流向同一应用部分的所有其他单功能患者连接的电流，不旨在产生生理效应。 |
| 生理监护单元 PHYSIOLOGICAL MONITORING UNIT | ME美利体育官网首页网址的一部分，其目的是收集与一个或多个生理功能相关的信息，并对其进行处理以用于监护和可能的诊断目的。 |
| 单功能 SINGLE FUNCTION | 在一个应用部分上测量一个生理功能。 |
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- 标准号
- BS EN 60601-2-49:2015
- 发布
- 2015年
- ICS
-
11.040.55
- 总页数
- 60页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 60601-2-49:2015
- 引用标准
- EN 60601-1-2-2007+corrigendum Mar.:2010 EN 60601-1-2:2007 EN 60601-1-8-2007+corrigendum Mar.:2010 EN 60601-1-8:2007 EN 60601-2-2-2009+A11:2011 EN 60601-2-27:2014 EN 60601-2-2:2009 EN 60601-2-34:2014 EN 62366 EN 80601-2-56 IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-1-8-2006 IEC 60601-2-2-2009 IEC 60601-2-27-2011 IEC 60601-2-34-2011 IEC 62366 ISO 15223-1:2007 ISO 80601-2-56
- 被代替标准
- BS EN 60601-2-49:2001
- 本体
- 基本性能
美利体育登录入口官网: BS EN 60601-2-49:2015 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 多功能患者监护美利体育官网首页网址 | 用于医院环境以及医院环境以外的环境（如救护车和航空运输）中使用的ME美利体育官网首页网址。 |