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美利体育登录入口官网:TIS 13485-2004
医疗器械.质量管理体系.管理目标的要求

Medical devices.quality management systems.requirements for regulatory purposes


美利体育登录入口官网: TIS 13485-2004 发布历史

TIS 13485-2004由泰国工业标准协会 TH-TISI 发布于 2004-11-23。

TIS 13485-2004在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证,11.020 医学科学和保健装置综合。

TIS 13485-2004 医疗器械.质量管理体系.管理目标的要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 TIS 13485-2004 。

TIS 13485-2004的历代版本如下：

  • 2004年 TIS 13485-2004 医疗器械.质量管理体系.管理目标的要求

 

该标准旨在规范医疗器械行业的质量管理体系，明确管理目标的具体要求。内容涵盖组织结构、职责划分、资源管理、产品实现过程及持续改进等方面，为相关企业提供了系统化的管理框架。标准强调了对医疗器械产品安全性和有效性的控制，确保企业在生产与服务过程中符合相关法规要求。同时，标准还涉及文件控制、记录管理、内部审核及纠正措施等关键环节，以支持组织实现持续的质量提升。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

标准号
TIS 13485-2004
发布
2004年
ICS
03.120.10
11.020
发布单位
泰国工业标准协会
当前最新
TIS 13485-2004
 
 

美利体育登录入口官网: 其他标准

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