美利体育登录入口官网:YY/T 1237-2014
弓形虫IgG抗体美利体育登录入口官网试剂(盒)(酶联免疫法)
Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)
YYT1237-2014, YY1237-2014
正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证
- 标准号
- YY/T 1237-2014
- 别名
- YYT1237-2014, YY1237-2014
- 发布
- 2014年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.100 实验室医学
- 总页数
- 7页
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 1237-2014
- 引用标准
- GB/T 191
- 本体
- 试剂盒 酶联免疫法
- 适用范围
- 本标准规定了弓形虫 IgG 抗体美利体育登录入口官网试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫法定性美利体育登录入口官网人血清、血浆中弓形虫 IgG 抗体的美利体育登录入口官网试剂(盒)。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 阴性参考品符合率 Negative Reference Material Compliance Rate | 使用国家参考品或经标化的参考血清进行检定，应符合要求。 |
| 阳性参考品符合率 Positive Reference Material Compliance Rate | 使用国家参考品或经标化的参考血清进行检定，应符合要求。 |
| 最低检出限 Minimum Detectable Limit | 用国家参考品或经标化的参考血清进行检定，应不高于5 IU/mL。 |
| 精密度 Precision | 用国家参考品或经标化的参考血清进行检定，CV 应不高于15%。 |
| 稳定性 Stability | 在37℃孵育天数与产品剩余效期(月)的关系应满足美利体育登录入口官网结果符合相关要求。 |
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| 酶联免疫美利体育登录入口官网 未明确 | 用于执行酶联免疫法美利体育登录入口官网的美利体育官网首页网址。 |
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