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美利体育登录入口官网:GB/T 31063-2014
丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物

Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber

GBT31063-2014, GB31063-2014


美利体育登录入口官网: GB/T 31063-2014 发布历史

GB/T 31063-2014由国家市场监督管理总局 国家标准化管理员会 CN-GB 发布于 2014-12-22,并于 2015-06-01 实施。

GB/T 31063-2014 在中国标准分类中归属于: G40 橡胶制品综合,在国际标准分类中归属于: 83.140.01 橡胶和塑料制品综合。

GB/T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物的最新版本是哪一版?

最新版本是 GB/T 31063-2014 。

GB/T 31063-2014 采用标准及采用方式

  • MOD ISO 8871-1:2003非肠道和制药美利体育官网首页网址用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物

GB/T 31063-2014 发布之时,引用了标准

  • ISO 8362-2 注射容器及配件*, 2024-03-01 更新
  • ISO 8362-5 注射容器和附件.第5部分:注射瓶用冷冻干燥塞*, 2016-02-01 更新
  • ISO 8536-2 医用输液器具 第2部分:输液瓶塞*, 2023-01-31 更新
  • ISO 8536-6 医用输液美利体育官网首页网址 第6部分:输液瓶冷冻干燥封盖*, 2025-04-01 更新

* 在 GB/T 31063-2014 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

GB/T 31063-2014的历代版本如下:

 

本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞(以下简称瓶塞)高压水溶出物的最低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。

术语描述
丁基橡胶药用瓶塞
Butyl Rubber Pharmaceutical Closures
用于药品包装的丁基橡胶制成的瓶塞,具有良好的密封性和惰性
高压水溶出物
Extractables in aqueous autoclavates
在高温高压条件下用蒸馏水提取的物质,用于评估材料的化学稳定性

GB/T 31063-2014

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标准号
GB/T 31063-2014
别名
GBT31063-2014
GB31063-2014
发布
2014年
ICS
83.140.01
总页数
19页
采用标准
ISO 8871-1:2003 MOD
发布单位
国家市场监督管理总局
当前最新
GB/T 31063-2014
 
 
引用标准
ISO 8362-2 ISO 8362-5 ISO 8536-2 ISO 8536-6
 
 
本体
丁基橡胶

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