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丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物

Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber

GBT31063-2014, GB31063-2014


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GB/T 31063-2014

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标准号
GB/T 31063-2014
别名
GBT31063-2014
GB31063-2014
发布
2014年
ICS
83.140.01
总页数
19页
采用标准
ISO 8871-1:2003 MOD
发布单位
国家市场监督管理总局
当前最新
GB/T 31063-2014
 
 
引用标准
ISO 8362-2 ISO 8362-5 ISO 8536-2 ISO 8536-6
 
 
本体
丁基橡胶

本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞(以下简称瓶塞)高压水溶出物的最低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。

术语 
丁基橡胶药用瓶塞 Butyl Rubber Pharmaceutical Closures
高压水溶出物 Extractables in aqueous autoclavates

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