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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 24276:2006+A1:2013
食品.转基因生物和衍生产品的美利体育登录入口官网分析方法.一般要求和定义

Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions


标准号
BS EN ISO 24276:2006+A1:2013
发布
2006年
国际标准分类(ICS)
67.050 食品试验和分析的一般方法   
总页数
24页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 24276:2006+A1:2013
 
 
引用标准
ISO 21569 ISO 21570 ISO 21571 ISO 21572 ISO 5725-1 ISO 6887-2 ISO 7002 ISO Guide 30 ISO/IEC 17025 ISO/TS 21098
被代替标准
02/712190 DC:2002 BS EN ISO 24276:2006
 
 
本体
核酸提取 聚合酶链反应 转基因生物
适用范围
本国际标准规定了如何使用核酸提。↖SO 21571)、定性核酸分析(ISO 21569)、定量核酸分析(ISO 21570)和基于蛋白质的方法(ISO 21572)的标准,并解释了这些标准在食品中转基因生物分析中的相互关系。它包含一般定义、实验室设置、方法验证要求、方法描述和测试报告的指南和要求。本国际标准已建立用于食品基质,但也可应用于其他基质,例如种子、饲料和环境中的植物样本。 本修正案(A1)将引言中的现有文本替换为:对转基因生物及其衍生产品的美利体育登录入口官网分析的目的是识别并可选择性地定量给定基质中常见的转基因生物(GMOs)及其衍生产品的遗传元件或蛋白质。本国际标准的重点是聚合酶链反应(PCR)为基础的方法论。然而,由于该领域技术变化的快速速度,未来可能会考虑其他技术。这些步骤在本国际标准和以下文件中详细说明:ISO 21569、ISO 21570、ISO 21571、ISO 21572 以及 EN/TS 21568。
术语描述
目标分类群
target taxon
转基因生物所属的分类群。在此上下文中,分类群通常指物种,但也可能是更低或更高的分类等级。
实验室样品
laboratory sample
接收至实验室并用于检查或测试的样品。
测试样品
test sample
实验室样品中用于研磨的代表性部分。
测试部分
test portion
为测试或分析准备的测试样品部分,一次性使用全部数量进行分析物提取。
特异性
specificity
方法仅对正在调查的特征或分析物做出响应的属性。
灵敏度
sensitivity
响应变化除以标准(校准)曲线相应浓度变化的比值。这是分析校准曲线的斜率。
美利体育登录入口官网限
limit of detection (LOD)
在测试样品中可以可靠美利体育登录入口官网但未必能定量的分析物的最小量或浓度,通过协作试验或其他适当的验证证明。
定量限
limit of quantification (LOQ)
在测试样品中可以以可接受的精密度和准确度进行定量测定的分析物的最低浓度或量,通过协作试验或其他适当的验证证明。
准确度
accuracy
测试结果与公认参考值之间的一致程度。
真值度
trueness
大量测试结果的平均值与公认参考值之间的一致程度。
精密度
precision
在规定的条件下获得的独立测试结果之间的一致程度。
重复性
repeatability
在重复性条件下的精密度。
再现性
reproducibility
在再现性条件下的精密度。
重复性条件
repeatability conditions
在同一实验室、由同一操作员、使用同一美利体育官网首页网址、在短时间内、用同一方法对同一测试项目获得独立测试结果的条件。
再现性条件
reproducibility conditions
在不同实验室、由不同操作员、使用不同美利体育官网首页网址、用同一方法对同一测试项目获得测试结果的条件。
重复性标准偏差
repeatability standard deviation
在重复性条件下获得的测试结果的标准偏差。
再现性标准偏差
reproducibility standard deviation
在再现性条件下获得的测试结果的标准偏差。
重复性限
repeatability limit
在重复性条件下获得的两个测试结果之间的绝对差值,有 95% 的概率小于或等于该值。
再现性限
reproducibility limit
在再现性条件下获得的两个测试结果之间的绝对差值,有 95% 的概率小于或等于该值。
协作试验
collaborative trial
多个实验室在文件记录条件下,对一种或多种“相同”的均质、稳定材料的一份或多份进行美利体育登录入口官网和/或测定分析物的实验室间研究。
适用性
fitness for purpose
方法的适用范围,识别被测量的基质、分析物或物种、其浓度范围以及该程序根据性能特征适合的研究/监测类型。
实用性
practicability
在样品通量和成本方面实现所需性能标准并满足指定目的的容易程度。
适用性范围
applicability range
定量/线性/动态范围,即通过协作试验或其他适当验证证明分析程序具有合适精密度和准确度的数量区间。
测量不确定度
measurement uncertainty
与测量结果相关的参数,表征可合理归因于分析物的值的分散程度。
筛选方法
screening method
一种能快速可靠地排除(筛。┐罅恳跣裕ɑ蜓粜裕┎馐匝,并限制需要应用严格方法的测试样品数量的方法。
构建体特异性方法
construct-specific method
一种针对仅在转基因衍生材料中发现的插入 DNA 序列组合的方法。

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 24276:2006+A1:2013 中提到的仪器美利体育官网首页网址

研磨机

无特定型号,需产生粉尘的研磨技术需在有额外工作区进行
用于将实验室样品研磨成测试样品的美利体育官网首页网址。

PME_熔融式药物研发机

Xplore PME 5ml/2ml

IKA 研磨机

赛多利斯 IKA A11 Basic

研磨机

无特定型号,需产生粉尘的研磨技术需在有额外工作区进行
用于将实验室样品研磨成测试样品的美利体育官网首页网址。

切割式粉碎机

一韦仪器 CM600

安东帕布拉本德旋转研磨机

安东帕布拉本德 旋转研磨机

PCR 反应仪

无特定型号,需在专用工作区设置
用于核酸扩增反应的美利体育官网首页网址。
核酸提取美利体育官网首页网址

无特定型号,需符合 ISO/IEC 17025 维护指南
用于从测试材料中提取核酸的美利体育官网首页网址。

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