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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 9394:2012
眼科光学. 接触镜片和接触镜片护理产品. 通过兔眼视觉研究测定生物适合性

Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes


标准号
BS EN ISO 9394:2012
发布
2012年
国际标准分类(ICS)
11.040.70 眼科美利体育官网首页网址   
总页数
24页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 9394:2012
 
 
引用标准
ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-2 ISO 18369-1 ISO/IEC 17025
被代替标准
BS EN ISO 9394:1998
 
 
本体
生物相容性 隐形眼镜
适用范围
本国际标准规定了一种体内测试方法,用于评估新型隐形眼镜材料和隐形眼镜护理产品的眼部安全性。该测试评估了待测美利体育官网首页网址对眼部组织产生的刺激程度。该测试方法描述了在兔眼上的应用。
生物相容性
biocompatibility
指材料与人眼组织接触时产生刺激的程度评估,通过兔眼体内研究来确定隐形眼镜和护理产品的安全性。
兔眼
rabbit eyes
传统上用于评估与眼部组织接触材料刺激性质的实验动物模型,其无色素、易于检查且历史上有用于眼部刺激研究。
隐形眼镜
contact lenses
待测美利体育官网首页网址的一种,用于评估其材料对眼部组织产生的刺激程度,需符合特定厚度和贴合度要求。

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 9394:2012 中提到的仪器美利体育官网首页网址

天平或称重机

最大称重5公斤,精度100克
用于称量实验兔的重量,记录体重变化。
放大镜

最小放大倍数6倍
用于辅助检查眼部细节。
裂隙灯显微镜

配备适当滤光片
用于初步检查动物眼睛状态,记录眼部情况,评估角膜、结膜等病变。

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 9394:2012相似标准





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