美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:LST EN ISO 21535:2009
非主动手术植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的具体要求（ISO 21535:2007）

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2007)

被代替

标准号

LST EN ISO 21535:2009

发布

2009年

国际标准分类(ICS)

11.040.40 外科植入物、假体和矫形   

发布单位

立陶宛标准局

替代标准

LST EN ISO 21535:2024

当前最新

LST EN ISO 21535:2024

 

 

被代替标准

LST EN ISO 21535:2007

介绍

该标准规定了非主动手术植入物中关节置换植入物的特定要求，特别针对髋关节置换植入物的设计、制造、测试和标识等方面进行了详细说明。标准适用于髋关节置换植入物的生产者、使用者及相关方，旨在确保产品在临床应用中的安全性和有效性。内容涵盖了材料选择、结构设计、表面处理、机械性能测试、生物相容性评估以及标识和包装要求等多个方面。标准还对产品的测试方法和验收准则进行了明确规定，以确保产品符合相关医疗和安全要求。此外，标准中还涉及了产品的标签、说明书以及在使用过程中应遵循的指导原则，为相关方提供了全面的技术依据。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

美利体育登录入口官网: LST EN ISO 21535:2009相似标准