美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:JIS T 11737-2:2013
医疗保健产品灭菌.微生物学方法.第2部分:杀菌过程的定义,验证和维护中完成无菌步骤的试验

Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

标准号

JIS T 11737-2:2013

发布

2013年

国际标准分类(ICS)

07.100.10 医学微生物学   11.080.01 消毒和灭菌综合   

发布单位

日本工业标准调查会

当前最新

JIS T 11737-2:2013

 

 

引用标准

JIS Q 10012 JIS Q 13485:2005 JIS Q 17025:2005 JIS T 11737-1:2013

介绍

本标准规定了医疗保健产品灭菌过程中，用于验证和维护无菌步骤的微生物学试验方法。它适用于所有需要确保灭菌过程有效性的相关产品和美利体育官网首页网址。标准详细描述了杀菌过程的定义，以及如何通过微生物学方法对灭菌过程进行验证和持续监控。内容涵盖了试验设计、操作步骤、数据记录和结果分析等方面，为相关行业提供了科学、规范的试验指导。标准适用于医疗美利体育官网首页网址、药品包装、医疗器械等需要灭菌处理的产品领域，为灭菌过程的质量控制提供了技术依据。

***请参考正式版文本。

美利体育登录入口官网: 专题

美利体育登录入口官网: JIS T 11737-2:2013相似标准

美利体育登录入口官网: 谁引用了JIS T 11737-2:2013 更多引用