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美利体育登录入口官网:ISO 13926-3:2012
针头系列.第3部分:医用针式注射器用密封圈

Pen systems - Part 3: Seals for pen-injectors for medical use


标准号
ISO 13926-3:2012
发布
2012年
总页数
12页
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 13926-3:2019
当前最新
ISO 13926-3:2019
 
 
引用标准
ISO 11608-3 ISO 13926-1 ISO 13926-2 ISO 3302 ISO 7619-1 ISO 7885:2010 ISO 8871-1 ISO 8871-4 ISO 8871-5:2005 ISO 8872
 
 
本体
笔式注射器
适用范围
ISO 13926 的本部分规定了医用笔式注射器密封件的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 注:医药产品在制造和储存过程中的功效、纯度、稳定性和安全性可能会受到内包装的性质和性能的显着影响。
术语描述
A型密封件
Type A seals
具有单层圆盘的密封件
B型密封件
Type B seals
具有双层圆盘的密封件
圆盘
Disc
密封件中的弹性体圆盘组件
名义尺寸
Nominal size
密封件的标称尺寸规格
泄漏测试
Leakage test
检查密封件是否泄漏的测试方法

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卡套固定器
用于固定卡套的支架,符合ISO 11608-3要求
泄漏测试装置
能够施加规定力的美利体育官网首页网址,用于密封件泄漏测试
硬度测试美利体育官网首页网址
用于测试圆盘硬度的美利体育官网首页网址,符合ISO 7619-1和ISO 48标准

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