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美利体育登录入口官网:ISO 13926-3:2012
针头系列.第3部分:医用针式注射器用密封圈

Pen systems - Part 3: Seals for pen-injectors for medical use


美利体育登录入口官网: ISO 13926-3:2012 发布历史

ISO 13926-3:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-05。

ISO 13926-3:2012 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

ISO 13926-3:2012 针头系列.第3部分:医用针式注射器用密封圈的最新版本是哪一版?

最新版本是 ISO 13926-3:2019 。

ISO 13926-3:2012 发布之时,引用了标准

  • ISO 11608-3 医用针头注射系统 要求和试验方法 第3部分:容器和集成流体通道 修改件1*, 2026-04-17 更新
  • ISO 13926-1 针头系列. 第1部分: 医用针头注射器用玻璃套筒*, 2018-11-01 更新
  • ISO 13926-2 笔系统.第2部分:医用注射笔活塞螺旋帽*, 2017-11-01 更新
  • ISO 3302 橡胶.与产品配合使用的尺寸公差
  • ISO 7619-1 硫化或热塑性橡胶.压痕硬度的测定.第1部分:硬度计法(肖氏硬度)
  • ISO 7885:2010 牙科.一次性无菌注射针头
  • ISO 8871-1 非肠道和制药美利体育官网首页网址用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
  • ISO 8871-4 非肠道及制药美利体育官网首页网址用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
  • ISO 8871-5:2005 非肠道及制药美利体育官网首页网址用弹性件.第5部分:功能要求和试验
  • ISO 8872 输液瓶和注射瓶用铝盖和铝/塑料盖.一般要求和试验方法*, 2022-11-15 更新

* 在 ISO 13926-3:2012 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ISO 13926-3:2012的历代版本如下:

  • 2019年 ISO 13926-3:2019 笔系统.第3部分:医用笔式注射器密封件
  • 2012年 ISO 13926-3:2012 针头系列.第3部分:医用针式注射器用密封圈

 

ISO 13926 的本部分规定了医用笔式注射器密封件的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 注:医药产品在制造和储存过程中的功效、纯度、稳定性和安全性可能会受到内包装的性质和性能的显着影响。

采用 ISO 13926-3 的发行版本有:

术语描述
A型密封件
Type A seals
具有单层圆盘的密封件
B型密封件
Type B seals
具有双层圆盘的密封件
圆盘
Disc
密封件中的弹性体圆盘组件
名义尺寸
Nominal size
密封件的标称尺寸规格
泄漏测试
Leakage test
检查密封件是否泄漏的测试方法

ISO 13926-3:2012

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标准号
ISO 13926-3:2012
发布
2012年
总页数
12页
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 13926-3:2019
当前最新
ISO 13926-3:2019
 
 
引用标准
ISO 11608-3 ISO 13926-1 ISO 13926-2 ISO 3302 ISO 7619-1 ISO 7885:2010 ISO 8871-1 ISO 8871-4 ISO 8871-5:2005 ISO 8872
 
 
本体
笔式注射器

美利体育登录入口官网: ISO 13926-3:2012 中提到的仪器美利体育官网首页网址

卡套固定器
用于固定卡套的支架,符合ISO 11608-3要求
泄漏测试装置
能够施加规定力的美利体育官网首页网址,用于密封件泄漏测试
硬度测试美利体育官网首页网址
用于测试圆盘硬度的美利体育官网首页网址,符合ISO 7619-1和ISO 48标准

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