美利体育登录入口官网:YY 0580-2011
心血管植入物及人工器官.心肺转流系统.动脉管路血液过滤器
Cardiovascular implants and artificial organs.Cardiopulmonary bypass systems.Arterial blood line filters
2027-07-20
正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证
- 标准号
- YY 0580-2011
- 发布
- 2011年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.55 诊断美利体育官网首页网址
- 总页数
- 14页
- 采用标准
- ISO 15675-2009 MOD
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY 0580-2024
- 当前最新
- YY 0580-2024
- 引用标准
- GB 18279 GB 18280 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB/T 16886.11 GB/T 191-2008 GB/T 1962.2 GB/T 19633 GB/T 19974-2005 YY 0604 YY/T 0287
- 被代替标准
- YY 0580-2005
- 适用范围
- 本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 动脉管路血液过滤器 arterial blood line filter | 心肺转流系统中动脉血液回输管路上的辅助器件,用于滤除血液中的各种微粒,如血块、碎屑和气栓等 |
| 血液通道 blood pathway | 在临床预期应用中过滤器容纳血液的通道 |
| 血细胞破坏 blood cell damage | 血液成分中的细胞成分丢失或遭受破坏 |
| 血小板减少 platelet reduction | 装有过滤器的回路的血小板减少,大于没有装过滤器的相同对照回路上的血小板减少,这个差值有随时间而变化的特征 |
| 血浆中游离血红蛋白水平 plasma-free haemoglobin level | 装有过滤器的回路的血浆中游离血红蛋白浓度,与没有装过滤器的相同对照回路上的血浆中游离血红蛋白浓度间的差异,这个差值有随时间而变化的特征 |
| 白细胞减少 white blood cell reduction | 装有过滤器的回路的白细胞减少,大于没有装过滤器的相同对照回路上的白细胞减少,这个差值有随时间而变化的特征 |
