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美利体育登录入口官网:VDI/VDE 3517 Blatt 5-2003
控制系统的验证 使用控制系统的验证支持

Validation of control systems - Validation support by use of control systems


标准号
VDI/VDE 3517 Blatt 5-2003
发布
2003年
国际标准分类(ICS)
25.040.40 工业过程的测量和控制   
总页数
24页
发布单位
德国机械工程师协会
当前最新
VDI/VDE 3517 Blatt 5-2003
 
 
引用标准
IEC 61131 Reihe ISO 9000:2000 NAMUR NE 58-2002 NAMUR NE 68-2002 NAMUR NE 71-2003
被代替标准
VDI/VDE 3517 Blatt 5-1999
适用范围
该文件描述了控制系统的验证以及使用控制系统的验证支持。
术语描述
验证能力
Validation Capability
指控制系统硬件和软件组件影响产品质量并需进行确认的能力,通过适当的结构设计和模块化可增强验证友好性。
供应商审计
Supplier Audit
指由用户或监管机构对供应商进行的评估,旨在检查其技术能力、满足验证要求的能力、质量管理体系的实施情况以及产品质量。
变更控制支持
Change Control Support
指控制系统提供的功能,用于记录硬件版本、自动识别软件版本、管理应用程序软件的变更以及记录对先前版本的修改。
数据备份与归档
Data Backup and Archiving
指系统对原始数据(如设定值、实际值、批次数据)和计算数据(如直方图、平衡表)进行长期存储的功能,以确保数据的可追溯性和可检索性。
故障处理与故障影响限制
Failure Treatment, Failure Effect Bounding
指系统在发生电源故障、控制系统故障或美利体育官网首页网址故障时,能够采取预定义的行为(如安全停机、数据保护、备用值切换)以防止产生未定义状态或损坏。
操作员支持
Operator Support
指系统提供的功能,包括防止窗口覆盖、操作可行性检查、可配置的对话框以及质量关键数据的输入验证,以辅助操作员正确操作。
报警概念
Alarm Concept
指系统对报警进行时间排序、汇总、优先级分配、历史记录存储以及首次报警识别的机制,以确保报警信息的清晰和可分析性。
日志记录
Logging
指系统自动记录过程消息、报警、操作员干预、系统状态和过程信息的功能,通常以原始数据形式存储在历史档案中,用于审计和分析。
供应商服务
Supplier Services
指供应商提供的与验证相关的项目服务,包括系统规范、应用软件配置、竣工文档、测试计划、IQ/OQ/PQ支持、培训及标准操作程序(SOP)的制定。

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分布式控制系统

DCS
一种用于自动化生产的模块化控制系统,包含输入/输出模块、处理单元和操作站,用于执行过程控制任务。
可编程逻辑控制器

PLC
一种用于工业自动化的数字计算机,用于控制制造过程或机器,是控制系统的一种主要形式。

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