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美利体育登录入口官网:VDI/VDE 3517 Blatt 5-1999
控制系统的验证 使用控制系统提供验证支持

Validierung in der Prozessleittechnik - Validierungsunterstuetzung bei Einsatz von Leitsystemen


标准号
VDI/VDE 3517 Blatt 5-1999
发布
1999年
总页数
24页
发布单位
德国机械工程师协会
替代标准
VDI/VDE 3517 Blatt 5-2003
当前最新
VDI/VDE 3517 Blatt 5-2003
 
 
引用标准
ISO 9000
 
 
本体
过程控制
适用范围
该指南 VDI/VDE 3517“过程控制中的验证”适用于过程控制系统(PLT)的规划者、安装者、制造商和运营商。本指南由以下部分组成:第 1 部分:过程控制中验证和确认的一般原则;第 2 部分:需验证的 PLT 项目的执行(前瞻性验证);第 3 部分:旧系统的回顾性验证;第 4 部分:已验证系统的运行和维护;第 5 部分:使用控制系统(DCS/PLC)进行验证支持。本指南是 GMA(测量与自动化技术协会)和 NAMUR(化工行业测量与控制技术标准化工作组)合作的结果。本第 5 部分此前已作为 NAMUR 建议 NE 72 发布。本指南的内容已与 GAMP 指南(良好自动化生产实践)[1] 协调一致。本指南由 NAMUR 工作组 1.9“验证”和 GMA 技术委员会 5.8“GMP 下的控制验证”制定。本指南旨在为过程控制系统的验证提供支持,特别是通过控制系统功能来支持整体装置的确认、制造工艺的验证以及验证状态的保持。
术语描述
验证
Validation
证明特定预期用途或应用要求得到满足的过程。
确认
Qualification
证明美利体育官网首页网址、系统或设施符合预定要求的过程,通常包括设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。
变更控制
Change Control
对系统、软件或过程进行的任何变更进行正式审查、批准、实施和记录的管理过程。
供应商审计
Supplier Audit
对供应商的技术能力、质量保证体系及产品质量进行的评估过程。
过程控制中的验证
Validation in Process Control
针对过程控制系统在整个生命周期中支持验证活动的指南和方法。

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分布式控制系统

DCS
用于工业自动化控制的系统,包含硬件和软件,支持验证功能。
可编程逻辑控制器

PLC
用于工业控制的数字计算机,用于自动化控制逻辑。
输入/输出模块

I/O Modules
控制系统中用于连接传感器和执行器的硬件组件。

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