| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 分析物 analyte | 通过分析方法美利体育登录入口官网或测量的组分。注1:分析物可以是微生物或病毒、其组分或产物。注2:改编自ISO 16140:2003, 3.4。 |
| 定性方法 qualitative method | 其响应是在一定量的样品中直接或间接美利体育登录入口官网到的分析物的存在或不存在的方法。 |
| 定量方法 quantitative method | 其响应是在一定量的样品中直接或间接测量的分析物数量的方法。 |
| 稳健性测试 robustness testing | 对建议的方法进行小的程序变更或环境因素的影响,以确定它们对方法性能的影响(如果有的话)。 |
| 选择性 selectivity | 包容性(美利体育登录入口官网目标微生物或病毒)和排他性(不美利体育登录入口官网非目标微生物或病毒)的度量。 |
| 灵敏度 sensitivity | 在单个反应中可以美利体育登录入口官网到的最低分析物细胞、颗粒或分子数量的度量。 |
| 特异性 specificity | 专门识别要美利体育登录入口官网的目标,将其与相似物质和杂质区分开来的能力。 |
| 正确度 trueness | 测试结果或测量结果的期望值与真实值之间的一致性程度。 |
| 美利体育登录入口官网限 detection limit | 在方法规定的实验条件下,相对于定义的基质量,可以持续美利体育登录入口官网到的目标生物体的最低浓度或含量。 |
| 定量限 quantification limit | 在实验条件下,通过验证方法可以以定义的正确度和精密度测量和定量的最小分析物量(即最低实际生物体数量)。 |
| 精密度 precision | 在规定条件下获得的独立测试/测量结果之间的一致性程度。注1:精密度仅取决于随机误差的分布,与真实值或指定值无关。注2:精密度的度量通常以不精密度表示,并计算为测试结果或测量结果的标准差。较低的精密度反映为较大的标准差。注3:精密度的定量度量关键取决于规定的条件。重复性条件和再现性条件是特定极端规定条件的集合。 |
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