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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 22118:2011
食物和动物饲料的微生物学.美利体育登录入口官网和检验食物传染病原体所用聚合酶链反应(PCR).性能特征

Microbiology of food and animal feeding stuffs. Polymerase chain reaction (PCR) for the detection and quantification of food-borne pathogens. Performance characteristics


标准号
BS EN ISO 22118:2011
发布
2011年
国际标准分类(ICS)
07.100.30 食品微生物学   
总页数
20页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 22118:2011
 
 
引用标准
ISO 16140:2003 ISO 22174:2005
 
 
本体
聚合酶链反应
适用范围
本国际标准规定了通过分子方法美利体育登录入口官网核酸序列(DNA 或 RNA)的性能特征的最低要求。 本国际标准适用于采用基于聚合酶链式反应(PCR)的分子美利体育登录入口官网方法美利体育登录入口官网食品及其分离物中的食源性病原体。 例如,本国际标准也适用于环境样品和动物饲料中食源性病原体的美利体育登录入口官网。 注:由于该领域的快速发展,给出的示例是本国际标准制定时最常用的示例。
术语描述
分析物
analyte
通过分析方法美利体育登录入口官网或测量的组分。注1:分析物可以是微生物或病毒、其组分或产物。注2:改编自ISO 16140:2003, 3.4。
定性方法
qualitative method
其响应是在一定量的样品中直接或间接美利体育登录入口官网到的分析物的存在或不存在的方法。
定量方法
quantitative method
其响应是在一定量的样品中直接或间接测量的分析物数量的方法。
稳健性测试
robustness testing
对建议的方法进行小的程序变更或环境因素的影响,以确定它们对方法性能的影响(如果有的话)。
选择性
selectivity
包容性(美利体育登录入口官网目标微生物或病毒)和排他性(不美利体育登录入口官网非目标微生物或病毒)的度量。
灵敏度
sensitivity
在单个反应中可以美利体育登录入口官网到的最低分析物细胞、颗粒或分子数量的度量。
特异性
specificity
专门识别要美利体育登录入口官网的目标,将其与相似物质和杂质区分开来的能力。
正确度
trueness
测试结果或测量结果的期望值与真实值之间的一致性程度。
美利体育登录入口官网限
detection limit
在方法规定的实验条件下,相对于定义的基质量,可以持续美利体育登录入口官网到的目标生物体的最低浓度或含量。
定量限
quantification limit
在实验条件下,通过验证方法可以以定义的正确度和精密度测量和定量的最小分析物量(即最低实际生物体数量)。
精密度
precision
在规定条件下获得的独立测试/测量结果之间的一致性程度。注1:精密度仅取决于随机误差的分布,与真实值或指定值无关。注2:精密度的度量通常以不精密度表示,并计算为测试结果或测量结果的标准差。较低的精密度反映为较大的标准差。注3:精密度的定量度量关键取决于规定的条件。重复性条件和再现性条件是特定极端规定条件的集合。

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