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美利体育登录入口官网:BS ISO 11040-2:2011
预填充注射器.牙科局部麻醉药筒柱塞螺旋帽

Prefilled syringes. Plunger stoppers for dental local anaesthetic cartridges


标准号
BS ISO 11040-2:2011
发布
2011年
总页数
16页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS ISO 11040-2:2011
 
 
引用标准
ISO 11040-1 ISO 11040-3 ISO 11499 ISO 15378 ISO 2230 ISO 3302 ISO 48 ISO 7619-1 ISO 8871-1 ISO 8871-4 ISO 9997
被代替标准
BS 7652-2:1995
 
 
本体
预充式注射器
适用范围
本部分ISO 11040规定了用于一次性使用的牙科局部麻醉药筒的柱塞塞的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 注:药品在制造和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性可能受到初级包装的性质和性能的显著影响。
术语描述
类型A
Type A
无腔体的柱塞塞
类型B
Type B
具有一个腔体的柱塞塞
类型C
Type C
具有两个腔体的柱塞塞
硬度
Hardness
柱塞塞的物理特性,按照ISO 7619-1或ISO 48标准测试
无泄漏
Freedom from leakage
柱塞塞在测试条件下不应出现泄漏的性能要求

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加压装置

能够施加(30 ± 3)N的力
用于泄漏测试的加压美利体育官网首页网址
药筒固定器

符合ISO 9997或ISO 11499标准
固定药筒进行测试的装置

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