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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 9187-2:2010
医用注射器具.色点刻(OPC)安瓿

Injection equipment for medical use. One-point-cut (OPC) ampoules

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 9187-2:2010 发布历史

BS EN ISO 9187-2:2010由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2010-11-30，并于 2010-11-30 实施。

BS EN ISO 9187-2:2010 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址。

BS EN ISO 9187-2:2010 医用注射器具.色点刻(OPC)安瓿的最新版本是哪一版？

最新版本是 BS EN ISO 9187-2:2010 。

标准号

BS EN ISO 9187-2:2010

发布时间

2010-11-30

标准名称

医疗用注射美利体育官网首页网址 第 2 部分：单点切割（OPC）安瓿

发布机构

英国标准协会 (BSI)

编制依据

ISO/TC 76 技术委员会准备的文件

文件关系说明

本英国标准是 EN ISO 9187-2:2010 的英国实施版本，替代了 BS EN ISO 9187-2:1999。

代替/废止文件关系

BS EN ISO 9187-2:1999

与国际文件关系

等同于 ISO 9187-2:2010

专利声明（未识别专利）

本文件的部分要素可能涉及专利权，CEN 和/或 CENELEC 不负责识别任何此类专利权。

提出和归口信息

由技术委员会 CH/212（体外诊断美利体育官网首页网址）负责准备

起草信息

由 ISO/TC 76 技术委员会准备

版本历史

第二版，取代了 1993 年的第一版（ISO 9187-2:1993），并进行了修订。

编制原因和目的

规定单点切割安瓿的材料、尺寸和要求，确保患者安全，避免注射剂与容器长期接触时的相互作用。

技术内容特殊信息

安瓿仅适用于单次使用；断裂力测试需精确定位。

分部分标准的各部分关系

本部分是 ISO 9187 系列标准的第 2 部分，第 1 部分为注射剂用安瓿。

与法规或其他标准的关系说明

本标准为欧洲标准，被采纳为英国国家标准。

风险分析或特殊提示

用户需注意本文件可能涉及专利权，且用户需负责正确应用本标准。

BS EN ISO 9187-2:2010 发布之时，引用了标准

• ISO 9187-1:2010 医用注射美利体育官网首页网址.第1部分:注射针药瓶

BS EN ISO 9187-2:2010的历代版本如下：

• 2010年 BS EN ISO 9187-2:2010 医用注射器具.色点刻(OPC)安瓿
• 2000年 BS EN ISO 9187-2:1999 医用注射美利体育官网首页网址 单点切割（OPC）安瓿瓶

 

ISO 9187 的这一部分规定了注射剂单点切割 (OPC) 安瓿形式（形式 B、C 和 D）的材料、尺寸和要求。 符合 ISO 9187 这一部分的安瓿仅供一次性使用。

BS EN ISO 9187-2:2010 是基于 EN ISO 9187-2 的发版本。

采用 EN ISO 9187-2 的发行版本有：

• BS EN ISO 9187-2:2010 医用注射器具.色点刻(OPC)安瓿
• DIN EN ISO 9187-2:2011 医用注射美利体育官网首页网址.第2部分:色点刻(OPC)安瓿(ISO 9187-2-2010);德文版本EN ISO 9187-2-2010
• DIN EN ISO 9187-2:2011-01 医用注射美利体育官网首页网址 - 第 2 部分：单点切割 (OPC) 安瓿 (ISO 9187-2:2010)
• LST EN ISO 9187-2:2011 医疗用注射美利体育官网首页网址 第2部分：一点切割（OPC）安瓿（ISO 9187-2:2010）
• NF EN ISO 9187-2:2010 医用注射美利体育官网首页网址 - 第 2 部分：单断点 (OPC) 安瓿
• NF S93-130-2*NF EN ISO 9187-2:2010 医用注射器具 第2部分：单点刻（OPC）安瓿
• UNE-EN ISO 9187-2:2011 医疗用注射美利体育官网首页网址 第2部分：一点切割（OPC）安瓿（ISO 9187-2:2010）

标准号

BS EN ISO 9187-2:2010

发布

2010年

ICS

11.040.20

总页数

14页

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN ISO 9187-2:2010

 

 

引用标准

ISO 9187-1:2010

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