美利体育登录入口官网:BS EN ISO 9187-1:2010
医用注射美利体育官网首页网址.注射针药瓶
Injection equipment for medical use. Ampoules for injectables
美利体育登录入口官网: BS EN ISO 9187-1:2010 发布历史
BS EN ISO 9187-1:2010由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2010-11-30，并于 2010-11-30 实施。
BS EN ISO 9187-1:2010 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址。
BS EN ISO 9187-1:2010 医用注射美利体育官网首页网址.注射针药瓶的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS EN ISO 9187-1:2010 。
- 标准号
- BS EN ISO 9187-1:2010
- 发布时间
- 2010-11-30
- 标准名称
- 医疗用注射美利体育官网首页网址 第 1 部分：注射用安瓿
- 发布机构
- 英国标准协会 (BSI)
- 编制依据
- ISO/TC 76 技术委员会准备的技术文本，由 CEN/TC S02 采纳为欧洲标准
- 文件关系说明
- 本英国标准是 EN ISO 9187-1:2010 的英国实施版本，替代了 BS EN ISO 9187-1:2008
- 代替/废止文件关系
- BS EN ISO 9187-1:2008
- 与国际文件关系
- 等同采用 ISO 9187-1:2010
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件的某些要素可能涉及专利权，CEN 和/或 CENELEC 不负责识别任何此类专利权。
- 提出和归口信息
- 由技术委员会 CH/212（体外诊断美利体育官网首页网址）负责准备
- 起草信息
- 由 ISO/TC 76 技术委员会（医疗和制药用输血、输液和注射美利体育官网首页网址）准备
- 版本历史
- 第四版，取代了第三版 (ISO 9187-1:2006)，对表 1 进行了小幅修订
- 解释单位
- CEN 成员国国家标准机构
- 编制原因和目的
- 为注射用安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包装提供统一要求，确保患者安全，避免药物与容器间的相互作用
- 技术内容特殊信息
- 取消了 A 型安瓿的 designation，仅保留 B、C、D 型；对 10 ml、20 ml、25 ml 和 30 ml 玻璃安瓿的底部半径 r 进行了修改
- 分部分标准的各部分关系
- 本标准为 ISO 9187 系列的第一部分，第二部分为单点切割 (OPC) 安瓿
- 风险分析或特殊提示
- 用户需负责正确应用本标准，符合英国标准不能免除法律义务。
BS EN ISO 9187-1:2010 发布之时，引用了标准
- ISO 1101 产品几何技术规范(GPS). 几何公差. 形状, 方位, 位置和同心度公差*， 2017-02-01 更新
- ISO 2859-1 计数检验抽样程序第1部分:按验收质量限（AQL）索引的逐批检验抽样方案*， 2026-01-22 更新
- ISO 4802-1 玻璃器皿*， 2023-12-01 更新
- ISO 4802-2 玻璃器皿*， 2023-12-01 更新
- ISO 720 玻璃.玻璃颗粒在121℃下的耐水解性.试验和分类方法*， 2020-09-11 更新
- ISO 7500-1 金属材料. 静态单轴向试验机的校准和验证. 第1部分: 拉伸/压缩试验机. 力测量系统的校准和验证*， 2018-02-01 更新
* 在 BS EN ISO 9187-1:2010 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
BS EN ISO 9187-1:2010的历代版本如下：
- 2010年 BS EN ISO 9187-1:2010 医用注射美利体育官网首页网址.注射针药瓶
- 2008年 BS EN ISO 9187-1:2008 医用注射器具注射用安瓿
- 2003年 BS EN ISO 9187-1:2003 医用注射美利体育官网首页网址 注射剂安瓿瓶
- 2000年 BS EN ISO 9187-1:1999 医用注射器具注射用安瓿
ISO 9187 的这一部分规定了用于注射药品的三种形式的玻璃安瓿（B、C 和 D 型）的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。 适用于带色环和不带色环的安瓿瓶；带有颜色断裂环的安瓿的提供以及断裂环颜色的选择须经制造商和用户之间的协议。 符合 ISO 9187 这一部分的安瓿仅供一次性使用。
BS EN ISO 9187-1:2010 是基于 EN ISO 9187-1 的发版本。
采用 EN ISO 9187-1 的发行版本有：
- BS EN ISO 9187-1:2010 医用注射美利体育官网首页网址.注射针药瓶
- CEN EN ISO 9187-1:2008 医用注射装置.第1部分:血管注射剂用安瓿瓶
- DIN EN ISO 9187-1:2008 医疗用注射美利体育官网首页网址.第1部分:可注射用针剂
- DIN EN ISO 9187-1:2011 医用注射美利体育官网首页网址.第1部分:注射针药瓶(ISO 9187-1-2010);德文版本EN ISO 9187-1-2010
- DIN EN ISO 9187-1:2011-01 医用注射美利体育官网首页网址 - 第 1 部分：注射用安瓿 (ISO 9187-1:2010)
- LST EN ISO 9187-1:2011 医用注射美利体育官网首页网址 第1部分：注射用安瓿（ISO 9187-1:2010）
- NF EN ISO 9187-1:2010 医用注射美利体育官网首页网址 第 1 部分：注射产品用安瓿
- NF S93-130-1*NF EN ISO 9187-1:2010 医用注射美利体育官网首页网址 第1部分：盛放注射剂的安瓿瓶
- UNE-EN ISO 9187-1:2011 医用注射美利体育官网首页网址 第1部分：注射用安瓿（ISO 9187-1:2010）
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- 标准号
- BS EN ISO 9187-1:2010
- 发布
- 2010年
- ICS
-
11.040.20
- 总页数
- 18页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 9187-1:2010
- 引用标准
- ISO 1101 ISO 2859-1 ISO 4802-1 ISO 4802-2 ISO 720 ISO 7500-1
- 本体
- 安瓿 断裂力 水解稳定性
美利体育登录入口官网: BS EN ISO 9187-1:2010 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 拉伸试验机 符合 ISO 7500-1 标准，测试速度 10 mm/min，测力范围 200 N | 用于测定将安瓿颈部与主体分离所需的力，并评估是否获得清洁断裂的测试美利体育官网首页网址。 |
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